Novorapid Flakon

Endikasyon Bilgisi :

İnsülin aspart adlı aktif maddeyi içinde bulunduran NOVORAPID Flakon, kandaki şeker seviyesini düşürerek çalışan diyabet (şeker hastalığı) ilacıdır. Yetişkinlerde ve 1 yaş ve üzerindeki çocuklarda  görülen diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılır. İnsülinin hızlı etki gösteren bir formudur. İlacı aldıktan 10-20 dakika sonrasında kan şekeri düşmeye başlar, etkisini 1-3 saat içerisinde gösterir ve etkisi 3 ila 5 saat kadar sürer. Bu kısa etkisinden dolayı  normalde, orta ya da uzun etkili insülin ile birlikte kullanılmalıdır.

NOVORAPID Flakon Hakkında Bilinmesi Gereken Hususlar :

1. İlacın etken maddesine karşı bir alerjiniz varsa bu ilacı kullanmanız önerilmez.
2. Kandaki şeker seviyesini düşürerek çalışan diyabet (şeker hastalığı) ilacıdır.
3. Çok hızlı çalışmaya başlayan hızlı etkili bir insülindir. Kullanıldıktan sonra 5 veya 10 dakika içerisinde yemek yenmelidir. Yemek yemeden önce veya yemekten kısa bir süre sonra da uygulayabilirsiniz.
4. Kan şekeri seviyesini kontrol ediniz ve insülin dozlarını nasıl ayarlamanız gerektiğini doktorunuzdan öğreniniz.
5. Yüksek kan şekeri (hiperglisemi) belirtileri olan, artan susuzluk, iştah kaybı, mide bulantısı, uyuşukluk hali, ağız kuruluğu, kuru cilt ve idrar yapımından artış gibi belirtilerden herhangi biri görüldüğünde kan şekeriniz yükseldiğinin göstergesidir.
6. Eğer karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa; kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz. Doz ayarlaması gerekebilir.
7. Kan şekerinizin aşırı düşmesine izin vermeyiniz. Alkol kullanma, çok fazla egzersiz yapma, aşırı stres ve öğün atlama gibi durumlar kan şekerinizin normalin altına düşmesine yol açar. Bundan dolayı günlük yaşamınızda bunlara dikkat etmeniz gerekmektedir. Kan şekeri seviyesinin düştüğünün (hipoglisemi)  belirtileri olan açlık, baş ağrısı, bilinç bulanıklığı, aşırı hassaslık, uyuşukluk hali, güçsüzlük, halsizlik, baş dönmesi, titremeler, terleme, hızlı kalp atışları, nöbet (istem dışı kasılmalar), bayılma veya koma durumları için yanınızda daima şeker ya da şeker içeren bir yiyecek bulundurmalısınız.
8. Kullanmadan önce ağızdan alınan diyabet ilaçları da dahil olmak üzere diğer kullandığınız tüm ilaçların listesini doktorunuza bildiriniz.
9. Alkol almaktan kaçınınız. Alkol kullanımı şeker seviyesinin tehlikeli derecede düşmesine sebep olur.
10. 1 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.
11. Enjeksiyon kalemi veya kartuşu asla hiç kimse ile paylaşmayınız. Enjeksiyon kalemleri veya kartuşlar hepatit veya HIV (AIDS) hastalıklarının kişiden kişiye geçmesine sebep olabilir.
12. Hamilelik ve emzirme dönemlerinde doktorunuza danışmadan kullanmayınız.

NOVORAPID Flakon’un Kullanım Şekli :

1. Doktorunuz bu ilacı nasıl reçete ettiyse o şekilde kullanmanız gerekmektedir. Tedavi süresince lütfen doktorunuzun direktiflerine uyunuz.
2. Deri altına enjeksiyon ya da pompa sisteminde sürekli infüzyon içindir. Ayrıca sağlık meslek mensubları tarafından doktorun yakın gözetiminde damar içine (intravenöz) de uygulanabilir.
3. Enjeksiyon için en uygun bölgeler karın, uyluk, sol kolun ön kısmı veya kalça bölgeleridir. Deri altına enjekte edilerek kullanılır. Karın çevresine yakın yerlere enjeksiyon yapılırsa, etkisini daha çabuk gösterir.Enjeksiyon bölgesinde şişlik oluşumunu önlemek için,  enjeksiyon yerini sürekli değiştiriniz.
4. Etkisinin çabuk başlaması nedeniyle, genellikle yemekten hemen önce kullanılmalıdır. Gerektiğinde yemekten hemen sonrada uygulanabilir.

İlacın Olası Yan Etkileri :

1. NOVORAPID kullanırken, şiddetli karın ağrısı , nefes almada güçlük, kurdeşen, yüzde , dudaklarda , dilde ve boğazda şişlik gibi bir durumda hekiminizi bilgilendiriniz.
2. İlacın uygulandığı yerde kaşıntı , kızarıklık ya da şişlik

İlaç Etken Maddesi: İnsülin aspart
İlaç Marka İsmi: NOVORAPID 100 U/mL enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
NOVORAPID, sırasıyla; Sindirim Sistemi ve Metabolizma İlaçları, Diyabet İlaçları, İnsülinler ve Analogları, İnsülin ve analogları enjektabl (kısa etkili) ve insülin aspart şeklinde sınıflandırılmış olup, A10AB05 ATC Koduyla İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundaki ruhsatlı ilaçlar arasında yer alır. Eczaneden normal reçeteyle temin edebileceğiniz NOVORAPID, NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ  firmasının ürünüdür.

NOVORAPID 100 U/mL enjeksiyonluk çözelti içeren flakona ait kullanım talimatı (ilaç prospektüsü)

NOVORAPID, deri altına uygulanarak kullanılır. Bileşimi:
Etken madde olarak İnsülin aspart (100 ml) ; yardımcı maddeleri ise: metakrezol, hidroklorik asit, fenol, enjeksiyonluk su, gliserol,  çinko klorür, sodyum hidroksit,  disodyum fosfat dihidrat ve sodyum klorür bileşenlerinden oluşur.
1. NOVORAPID nedir ve ne için kullanılır?
NOVORAPID, hızlı etkili bir modern insülindir. Modern insülin ürünleri insan
insülininin geliştirilmiş versiyonlarıdır. Kutuda 1 adet flakon bulunur ve her bir flakon 10 mL çözelti içermektedir. Enjeksiyonluk çözelti berrak, renksiz, sulu bir çözeltidir.
NOVORAPID Flakon, şeker hastalığı (diyabet) olan erişkinlerde, ergenlerde ve 1 yaş ve üzerindeki
çocuklarda yüksek kan şekeri düzeylerini düşürmek için kullanılır. Diyabet, vücudunuzun kan
şekeri düzeyini kontrol etmek için yeterli insülin üretemediği durumlarda ortaya çıkan bir
hastalıktır. NOVORAPID Flakon ile tedavi, diyabetten kaynaklanan komplikasyonların önlenmesine
yardımcı olur .İlacı enjekte ettikten 10-20 dakika sonrasında kan şekerinizi düşürmeye başlar,
maksimum etkisini enjeksiyondan sonra 1-3 saat içinde gösterir ve etkisi 3-5 saat kadar sürer.
Bu kısa etkisinden dolayı, normalde, orta ya da uzun etkili insülin ilaçlarıyla beraber kullanılmalıdır.
2.NOVORAPID Flakon hakkında bilinmesi gereken hususlar:
-Doğru tip insülini kullandığınızdan emin olmak için etiketi kontrol ediniz.
– Koruyucu kapağı çıkarınız.
– Bulaşmasını (kontaminasyonu) önlemek için her enjeksiyondan önce yeni bir iğne ucu kullanınız.
– İğne uçları ve şırıngaları etrafınızdakilerle paylaşmayınız.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve
seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
NOVORAPID Flakon’un kullanılmaması gereken durumlar:
• İnsülin aspart ya da NOVORAPID içinde bulunan diğer maddelere karşı
alerjik iseniz veya insülin berrak ve renksiz görünmüyorsa, hipogliseminin başladığını hissederseniz, doğru saklanmamışsa ya da  dondurulmuşsa; kullanmayınız.
• Koruyucu kapak gevşekse veya kayıpsa. Her flakonun koruyucu, dirence dayanıklı
(tamper-proof) plastik bir kapağı vardır. Eğer aldığınız flakonun kapağı doğru
konumunda değilse, ürünü aldığınız yere iade ediniz.
NOVORAPID Flakon kullanırken dikkatli olunması gerekenler
-İnsülin uygulaması insülin antikorlarının oluşmasına neden olabilir. Antikorlar, vücut
tarafından antijenlere karşı üretilen savunma proteinleridir (örnek; yabancı proteinler).
Nadir durumlarda, bu insülin antikorlarının varlığı, hiperglisemi (kan şekeri
yükselmesi) veya hipoglisemiye (kan şekeri düşmesi) yatkınlığın önlenmesi için insülin
dozunun ayarlanmasını gerektirebilir.
-Hiperglisemi ; eğer kan şekeriniz çok yükselirse,
-Böbrek veya karaciğer ya da böbreküstü, hipofiz veya tiroid bezlerinde bozukluk var ise;
-Başka bir insülin tipinden NOVORAPID’e geçiş; eğer başka bir insülin tipinden
NovoRapid’e geçiş yaparsanız, insülin dozunuzda değişiklik yapılması gerekebilir.
Bazı durumlar ve aktiviteler insülin ihtiyacınızı etkileyebilir. Aşağıdaki durumlarda NOVORAPID Flakonu dikkatli kullanınız.
-Enjeksiyon yeri reaksiyonları; ağrı, döküntü, kızarıklık, iltihab (enflamasyon),
morarma, şişlik ve kaşıntı içeren enjeksiyon bölgesi reaksiyonları görülebilir.
Reaksiyonlar genellikle birkaç gün içinde düzelir. Her enjeksiyonda enjeksiyon yerinin
değiştirilmesi bu reaksiyonların gelişme riskini azaltır.
-Hasta iseniz, insülininizi kullanmaya devam ediniz ve doktorunuza danışınız.
-Her zamankinden daha fazla egzersiz yaparsanız ya da normal diyetinizde değişiklik
yapmak isterseniz kan şekeri düzeyiniz etkilenebilir.
• Hasta iseniz, insülininizi kullanmaya devam ediniz ve doktorunuza danışınız.
• Yurtdışına seyahat edecekseniz; farklı zaman dilimleri arasında seyahat etmek, insülin
ihtiyacınızı ve enjeksiyon zamanlarınızı etkileyebilir.
Pioglitazon (diyabet tip 2 tedavisinde ağızdan alınan ilaç)
Uzun süredir tip 2 diyabeti ve kalp hastalığı olan veya önceden felç (inme) geçirmiş olan bazı
hastalar, pioglitazon ve insülin ile tedavi edildiklerinde kalp yetmezliği gelişimi görülmüştür.
Olağan olmayan nefes darlığı veya hızlı kilo alımı veya bölgesel şişlikler (ödem) gibi kalp
yetmezliği belirtileri ortaya çıkarsa hekiminizi bilgilendiriniz.
Düşük potasyum düzeyi(Hipokalemi): insülin aspart dahil tüm insülin ilaçları hipokalemiye
neden olabilir. Tedavi edilmeyen hipokalemi solunum felci, kalp ritim bozukluğu ve ölüme
sebebiyet verebilir.  Hipokalemi riski yaratabilecek bir ilaç kullanıyorsanız (potasyum düşürücü
veya serum potasyum konsantrasyonlarına duyarlı ilaç) potasyum seviyeleriniz takip edilmelidir.
Enjeksiyon yapılan bölgedeki deri değişiklikleri
Derinin kalınlaşması, derinin küçülmesi veya deri altında topaklar gibi deri altındaki yağlı
dokudaki değişiklikleri önlemeye yardımcı olmak için enjeksiyon bölgesi değiştirilmelidir.
Topaklı, küçülmüş veya kalınlaşmış bir alana enjekte ederseniz insülin çok iyi çalışmayabilir
Enjeksiyon bölgesinde herhangi bir cilt değişikliği fark ederseniz doktorunuza
söyleyiniz. Farklı bir bölgeye enjekte etmeye başlamadan önce, şu anda bu etkilenen bölgelere
enjeksiyon yapıyorsanız hekiminizi arayınız. Hekiminiz kan şekerinizi daha yakından
takip etmenizi ve insülininizi veya diğer antidiyabetik ilaçların dozunu ayarlamanızı
isteyebilir. Etkisinin çabuk başlaması sebebiyle, NOVORAPID’i yemekten hemen önce
uygulayınız.  Gerektiğinde yemekten hemen sonra da uygulanabilir.
Alkol alıyor iseniz: kan şekeriniz yükselebileceği veya düşebileceğinden insülin
ihtiyacınız değişebilir.
Gebelik döneminde NOVORAPID kullanılabilir. Hamilelikte, bilhassa doğumdan sonra
insülin dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir. Bebeğinizin sağlığı için diyabetinizin dikkatli
kontrolü ve özellikle hipogliseminin önlenmesi önemlidir.
NOVORAPID’in emzirme sırasında kullanımıyla ilgili kısıtlama bulunmamaktadır.
Kan şekeriniz düşük veya yüksekse, konsantre olma ve reaksiyon gösterme yeteneğiniz ve
dolayısıyla araç ya da makine kullanma yeteneğiniz etkilenebilir. Kendinizi veya başkalarını
tehlikeye atabileceğinizi göz önünde tutunuz.
NOVORAPID , hızlı etki başlangıcına sahiptir, dolayısıyla kan şekeri düşmesini (hipoglisemiyi),
çözünür insan insülinine göre enjeksiyondan sonra daha erken yaşayabilirsiniz.
• Eğer sıklıkla hipoglisemi yaşıyorsanız ya da  hipoglisemiyi fark etmekte zorluk yaşıyorsanız,
makine veya araç  kullanıp kullanamayacağınızı hekiminizle görüşünüz.
NOVORAPID Flakon’un diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyor iseniz; kan şekeri düzeyiniz düşebilir:
• Diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
• Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ) (depresyon tedavisinde kullanılır)
• Beta-blokörler (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır)
• Anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (bazı kalp sorunları veya yüksek kan
basıncı tedavisinde kullanılır) (ör. kaptopril, enalapril)
• Salisilatlar (ağrıyı dindirmek ve ateşi düşürmek için kullanılır)
• Anabolik steroidler (testosteron gibi)
• Sülfonamidler (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır).
• Anjiyotensin II reseptör blokörleri (ör. yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır)
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız kan şekeri düzeyiniz yükselebilir
(hiperglisemi):
• Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları)
• Tiyazidler (yüksek kan basıncı veya aşırı sıvı tutulumu tedavisinde kullanılır)
• Glukokortikoidler (inflamasyon tedavisinde kullanılan “kortizon” gibi)
• Tiroid hormonları (tiroid bezi bozukluklarının tedavisinde kullanılır)
• Sempatomimetikler (epinefrin [adrenalin], ritodrin (ör. erken doğumun önlenmesinde) veya
astım tedavisinde kullanılan salbutamol, terbutalin gibi)
• Büyüme hormonu (iskelet büyümesi ve somatik büyümenin uyarılmasında kullanılan ve
vücudun metabolik prosesleri (vücudun yapım ve yıkım süreçleri) üzerinde belirgin etkisi
olan ilaç)
• Danazol (yumurtlama üzerinde etkili olan ilaç)
Oktreotid ve lanreotid (genellikle orta yaşlı erişkinlerde, hipofiz bezinin fazla miktarda büyüme
hormonu üretmesiyle oluşan nadir görülen bir hormonal bozukluk olan akromegali tedavisinde
kullanılır) kan şekeri düzeyini yükseltebilir veya düşürebilirler.
Beta-blokörler (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır) kan şekeri düşmesini (hipoglisemiyi)
fark etmenizi sağlayan ilk uyarı belirtilerini zayıflatabilir veya tamamen önleyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. NOVORAPID Flakon nasıl kullanılır?
Hekiminiz bu ilacı nasıl reçete ettiyse o şekilde kullanmanız gerekmektedir.
NOVORAPID genellikle yemeklerden hemen önce kullanılır. Kan şekeri düşmesini önlemek için
enjeksiyondan sonra 10 dakika içinde yemek ya da atıştırmalık yiyiniz. Gerekli olduğunda
NOVORAPID yemekten hemen sonra da verilebilir.
Hekiminize danışmadan insülininizi değiştirmeyiniz. Eğer hekiminiz sizi bir tip veya
marka insülinden diğerine geçirmişse, hekiminiz tarafından doz ayarlanmasına gerek görülebilir.
NOVORAPID Flakon Kullanım şekli
NOVORAPID deri altına (subkütan) enjeksiyon ya da pompa sisteminde sürekli infüzyon içindir.
Pompa sisteminde uygulama bir sağlık meslek mensubu tarafından kapsamlı bir yönlendirme
gerektirir. Hiçbir zaman kendinize doğrudan damar içine (intravenöz) ya da kas içine
(intramüsküler) enjeksiyon yapmamalısınız. Gerekli olduğu takdirde, NOVORAPID doğrudan
damar içine (intravenöz) de uygulanabilir, ancak bu uygulama sadece hekimler veya diğer
sağlık personelleri tarafından yapılmalıdır.
Enjeksiyon bölgesinde şişlik ya da çukur oluşumundan (bakınız 4. Olası yan etkiler nelerdir?)
kaçınmak için, enjeksiyon için kullandığınız bölgedeki enjeksiyon yerini her enjeksiyonda
değiştiriniz. Enjeksiyon için en iyi bölgeler: karnınızın ön kısmı, üst kolunuzun ön kısmı veya
uyluğunuzun ön kısımlarıdır. Karnınızın ön kısmına enjeksiyon yaparsanız, insülininiz daha
çabuk etki gösterir. Kan şekerinizi düzenli olarak ölçmelisiniz.
NPH (Nötral Protamin Hagedorn) insülin NovoRapid® ile karıştırılabilen tek insülin tipidir ve
karışım deri altınıza (subkütan olarak) hemen enjekte edilmelidir. NPH insülininizi çekmeden
önce şırıngaya öncelikle NovoRapid®çekilmelidir.
NOVORAPID Flakon nasıl kullanılır
Tek çeşit insülin kullanıyorsanız
1. Enjektöre kullanılacak insülin miktarı kadar hava çekiniz. Havayı flakonun içine
enjekte ediniz.
2. Enjektör ve şişeyi baş aşağı çeviriniz ve doğru miktarda insülini enjektöre çekiniz.
İğneyi şişeden çıkarınız. Daha sonra enjektördeki havayı dışarı çıkarınız ve dozun doğruluğunu
kontrol ediniz.
İki çeşit insülini karıştırmanız gerekiyorsa
1. Kullanmadan hemen önce, NPH insülini iki elinizin arasında, eşit olarak beyaz ve
bulanık görününceye kadar yuvarlayınız.
2. Enjektöre, NPH insülin dozu kadar hava çekiniz. Havayı uzun etkili insülin içeren
flakonun içine enjekte ediniz ve enjektörü çıkarınız.
3. Enjektöre NovoRapid® dozu kadar hava çekiniz. Havayı NOVORAPID içeren flakona
enjekte ediniz. Daha sonra flakon ve enjektörü baş aşağı çeviriniz ve reçetelenen miktarda
NOVORAPID’i enjektöre çekiniz. Enjektördeki havayı dışarı çıkarınız ve dozun doğruluğunu
kontrol ediniz.
4. Enjektörü NPH insülin flakonuna sokunuz, flakon ve enjektörü baş aşağı çeviriniz ve
size reçete edilen dozu çekiniz. Enjektördeki havayı dışarı çıkarınız ve dozun doğruluğunu
kontrol ediniz. Karışımı hemen enjekte ediniz.
5. NOVORAPID ve NPH insülini her zaman aynı sıra ile karıştırınız.
• İnsülini deri altına enjekte ediniz. Hekiminizin ya da hemşirenizin gösterdiği enjeksiyon
tekniğini uygulayınız.
• Bütün insülini enjekte ettiğinize emin olmak için, iğneyi en az 6 saniye derinizin altında
tutunuz.
• Her enjeksiyondan sonra iğneyi atınız.
Pompa sisteminde infüzyon şeklinde kullanım için:
NOVORAPID pompada kullanıldığında başka bir insülin ile asla karıştırılmamalıdır.
NOVORAPID ‘in pompa sisteminde kullanımı ile ilgili olarak doktorunuzun talimat ve
önerilerine uyunuz. NovoRapid®’i pompa sisteminde kullanmadan önce, kapsamlı bir kullanım
talimatı ve gelişebilecek hastalık, çok yüksek ya da çok düşük kan şekeri durumlarında veya
pompa sistemi çalışmadığında neler yapacağınız konusundaki bilgileri almalısınız.
• İğneyi batırmadan önce, ellerinizi ve iğneyi batıracağınız yeri, infüzyon bölgesinde
enfeksiyon oluşumunu engellemek için su ve sabun ile yıkayınız.
• Yeni rezervuar doldurduğunuzda, enjektör ya da tüpte büyük bir hava kabarcığı
bırakmadığınıza emin olunuz.
• İnfüzyon seti (tüp ve iğne) değişimini, infüzyon seti ile birlikte sağlanan ürün
bilgisindeki talimatlara göre yapınız.
İnsülin infüzyonundan fayda sağlayabilmek için ve insülin pompasındaki olası fonksiyon
bozukluğunu farkedebilmek için, kan şeker düzeyinizi düzenli olarak ölçmeniz önerilmektedir.
Eğer insülin pompa sistemi bozulursa:
Pompa sisteminin bozulduğu durumlarda kullanmanız için yanınızda her zaman deri altı
enjeksiyonu için alternatif insülin bulundurunuz.
NOVORAPID, 1 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde hızlı etki başlangıcı istenildiği
durumlarda çözünür insan insülini yerine kullanılabilir. Örneğin, yemeklerle ilişkili olarak
çocuğa dozu uygulamanın zor olduğu durumlarda.
1 yaşından küçük bebeklerde NOVORAPID ile yürütülmüş hiçbir klinik çalışma bulunmamaktadır. Dolayısıyla, 1 yaşından küçük çocukta NOVORAPID kullanılmamalıdır.
65 yaşından büyükler, kan şekerini daha düzenli kontrol etmeli ve değişiklikleri hekime bildirmelidirler.
Böbrek ya da karaciğer yetmezliğiniz var ise, kan şekerinizi daha düzenli kontrol etmelisiniz ve
değişiklikleri hekiminize bildiriniz.
NOVORAPID’den hekimin tavsiye ettiği miktarın fazlasını kullandıysanız; şekeriniz çok fazla düşebilir, hekiminizle irtibat kurunuz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız ve kullanımını hekiminize danışmadan bırakmayınız. Çünkü bu durum ciddi hiperglisemi  ve ketoasidoza sebep olur.
4. YAN ETKİLER
Diğer ilaçlarda olduğu gibi, NOVORAPID’in içindeki bileşenlere alerjik olanlarda yan etkiler görülebilir.
Diyabetin etkileri
Yüksek kan şekeri (hiperglisemi)
Yüksek kan şekeri aşağıdaki durumlarda ortaya çıkabilir:
• Yeteri kadar insülin enjekte etmezseniz
• İnsülininizi almayı unutursanız veya insülin almayı durdurursanız
• Arka arkaya ihtiyacınızdan daha az insülin enjekte ederseniz
• Enfeksiyon ve/veya ateşiniz varsa
• Her zamankinden fazla yemek yerseniz
• Her zamankinden daha az egzersiz yaparsanız.
Yüksek kan şekerinin uyarıcı belirtileri:
Uyarıcı belirtiler yavaş yavaş ortaya çıkar. Bu belirtiler: sık idrara çıkma, susuzluk hissi, iştah
kaybı, kendini hasta hissetme (bulantı veya kusma), uykulu veya yorgun hissetme, kırmızı kuru
deri, kuru ağız ve nefeste meyvemsi (aseton) kokudur.
Yüksek kan şekeri durumunda ne yapmalısınız:
➢ Yukarıdaki belirtilerden herhangi birini hissederseniz: kan şekeri düzeyinizi ve
mümkünse idrar ketonunu ölçmelisiniz, daha sonra hemen tıbbi yardım alınız.
➢ Bu belirtiler diyabetik ketoasidoz (vücudun şeker yerine yağ parçalamasından
kaynaklanan kanda asit oluşumu) denen çok ciddi bir durumun belirtileri olabilir. Eğer
tedavi edilmezse diyabetik koma ve sonunda ölüme neden olabilir.
Yan etki kategorileri aşağıdaki gibidir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde; Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla ;Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla ;Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla; Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Aşağıdaki alerjik reaksiyonlardan biri olursa, hiç vakit kaybetmeden hekiminizi arayınız ve
en yakın sağlık kuruluşunun acil kısmına gidiniz.
• Eğer vücudunuzun herhangi bir bölümünde alerjik yayılma belirtileri görülürse,
• Eğer kendinizi birden kötü hissederseniz ve terlemeye başlarsanız, kendinizi hasta
hissederseniz (kusma), nefes alıp vermede zorlanırsanız, hızlı kalp atımı, baş dönmesi, yüzde, ağızda, boğaz ve dilde şişlik meydana gelirse;
Enjeksiyon yapılan bölgedeki deri değişiklikleri:
İnsülini aynı yere enjekte ederseniz, yağ dokusu küçülebilir (lipoatrofi) veya kalınlaşabilir
(lipohipertrofi) (100 kişiden 1’ini etkileyebilir). Deri altındaki topaklar, amiloid adı verilen bir
proteinin birikmesinden de kaynaklanabilir (kutanöz amiloidoz; bunun ne sıklıkla meydana
geldiği bilinmemektedir). Topaklı, küçülmüş veya kalınlaşmış bir alana enjekte ederseniz
insülin çok iyi çalışmayabilir. Bu cilt değişikliklerini önlemeye yardımcı olmak için her
enjeksiyonda enjeksiyon bölgesini değiştiriniz.
Çok yaygın yan etkiler
• hipoglisemi
Hipoglisemi aşağıdaki durumlarda ortaya çıkabilir:
✓ Eğer çok fazla insülin alırsanız
✓ Eğer çok az yemek yerseniz ya da öğün atlarsanız
✓ Her zamankinden daha fazla egzersiz yaparsanız
✓ Alkol alırsanız (Bakınız bölüm 2’de “NovoRapid®’in yiyecek ve içecek ile
kullanılması”)
Kan şekeri düşmesinin belirtileri: Soğuk terleme, soğuk ve soluk deri, baş ağrısı, hızlı kalp
atımı, hasta hissetme, aşırı açlık hissi, görmede geçici değişiklikler, sersemlik, anormal
derecede yorgun hissetme ve bitkinlik, sinirlilik veya titreme, endişe hissi, bilinç bulanıklığı,
dikkat toplama güçlüğü.
Ciddi kan şekeri düşmesi bilinç kaybına yol açabilir. Eğer uzamış ciddi kan şekeri düşmesi
tedavi edilmezse, beyin hasarına (geçici veya kalıcı) ve hatta ölüme neden olabilir. Nasıl
uygulanacağını bilen bir kişi tarafından glukagon hormonu size enjekte edilerek bilinç kaybınız
hızla düzeltilebilir. Glukagon enjekte edildiğinde, bilinciniz açılır açılmaz ağız yoluyla şeker
veya şekerli yiyecekler de almalısınız. Glukagon tedavisine cevap alınamadığı durumlar
hastanede tedavi edilmelidir.
Kan şekerinizin düştüğünü hissettiğinizde yapmanız gerekenler:
✓ Hemen glukoz tabletleri veya şekerli bir yiyecek (şekerleme, bisküvi, meyve suyu)
yemeli/içmelisiniz. Mümkünse kan şekerinizi ölçmeli ve dinlenmelisiniz. Acil durumlar
için her zaman yanınızda şekerleme, kesme şeker, bisküvi veya küçük meyve suyu
bulundurunuz.
✓ Kan şekeri düşmesi semptomlarıkaybolduğunda veya kan şekeri düzeyiniz sabitlenince,
her zaman olduğu gibi insülin tedavinize devam ediniz.
✓ Eğer bayılmanıza neden olan kan şekeri düşmesi yaşarsanız, eğer glukagon enjeksiyonu
yapılması gerektiyse, veya eğer birçok kan şekeri düşmesi atağı yaşamışsanız
doktorunuzla konuşunuz. İnsülininizin miktarı veya zamanlaması, yemek veya egzersiz
düzeninizin ayarlanması gerekiyor olabilir.
Gerekli kişilere diyabetinizin olduğunu söyleyiniz ve kan şekeri düşmesine bağlı bayılma
(bilinç kaybı) riski dahil olası sonuçlarından bahsediniz. Eğer bayılırsanız, sizi yan
çevirmelerini ve hemen tıbbi yardım çağırmalarının gerektiğini söyleyiniz. Boğulmanıza neden
olabileceğinden size ağızdan hiçbir yiyecek ve içecek vermemeleri gerektiğini bildiriniz.
Yaygın olmayan yan etkiler
• Alerji belirtileri: Enjeksiyon yerinde bölgesel alerjik reaksiyonlar (ağrı, kızarıklık,
ürtiker, inflamasyon, morluk, şişlik ve kaşıntı) görülebilir. Bunlar genellikle insülin
alımınıza devam ederken birkaç hafta içinde kaybolur. Eğer kaybolmazsa veya
vücudunuzda başka bölgelere sıçrarsa hemen doktorunuza başvurunuz. Ayrıca bakınız
yukarıdaki bölüm “Ciddi alerjik reaksiyonlar”.
• Görme problemleri: İnsülin tedavinize ilk başladığınızda görme bozukluğu olabilir,
ancak bu durum genellikle geçicidir.
• Eklem yerlerinde şişme: İnsülin almaya başladığınız zaman, su tutulması nedeniyle
bilekleriniz ve diğer eklem yerlerinizde şişmeye neden olabilir. Normalde bu çok kısa
zamanda düzelir. Eğer düzelmezse, hekiminizle görüşmeliniz.
• Diyabetik retinopati (görme kaybına yol açabilen diyabetle ilişkili bir göz hastalığı):
Diyabetik retinopatiniz varsa ve kan şekeri düzeyiniz hızla yükselirse, retinopati
kötüleşebilir. Hekiminizle temasa geçiniz.
Seyrek yan etkiler
Ağrılı nöropati (sinir hasarına bağlı ağrı): Kan glukoz kontrolünde çok hızlı bir iyileşme
gerçekleşirse sinirlere bağlı ağrınız olabilir. Bu durum akut ağrılı nöropati olarak adlandırılır ve
genellikle geçicidir.
5. NovoRapid® Flakon’un saklanması: Aşırı ısı ve ışıktan korunmalıdır.
NovoRapid® Flakon’u ışıktan korumak için karton kutusunun içinde saklayınız.
Kullanırken veya yedek olarak taşırken: En fazla 4 hafta saklanabilir. 30°C’nin altında
saklayınız. Buzdolabına koymayınız veya dondurmayınız
Kullanmaya başlamadan önce: Buzdolabında 2°C – 8°C’de, dondurucu bölümün uzağında
saklayınız. İlacınızı kullandıktan sonra iğne ucunu atınız.
NOVORAPID Flakon , kutu üzerinde ve etiketinde yazılı son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.
NOVORAPID Flakon ruhsatı Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.’ne aittir. Üretimi: Novo Nordisk A/S Hallas Alle,
DK-4400 Kalundborg, Danimarka yapar.

NOVORAPID 100 U/mL enjeksiyonluk çözelti içeren flakona ait kısa ürün bilgilendirmesi

NOVORAPID 100 U-mL enjeksiyonluk çözelti içeren flakona ait kısa ürün bilgilendirmesi

Ayrıca dex forte ilacı hakkında bilgi edinebilirsiniz..