EFEXOR XR 75 mg Mikropellet Kapsül

Endikasyon Bilgisi :

İlacın Etken Maddesi Venlafaksin hidroklorür’dür. EFEXOR XR 75 mg Mikropellet Kapsül, beyinde dengesiz hale gelerek endişe, kaygı ve depresyona sebep olabilecek kimyasalları etkileyen antidepresan bir ilaçtır.  EFEXOR XR 75 mg, depresyon ve  depresyonla birlikte görülen anksiyete ( endişe,kaygı hali); yaygın anksiyete bozukluğu (genel endişe ve gerginlik hali) tedavisinde; majör depresyon tedavisinde, nüksünün  ve yeni atakların  engellenmesinde; agorafobi (hastanın panik atağının ortaya çıkabileceğini hissettiği yerlerde bulunmaktan korkması) ile birlikte veya agorafobi olmaksızın görülen panik bozuklukların tedavisinde ve sosyal fobi  tedavisinde kullanılır.

EFEXOR XR 75 mg Mikropellet Kapsül Hakkında Bilinmesi Gereken Hususlar:

1. İlacın etken maddesine karşı bir alerjiniz varsa bu ilacı kullanmanız önerilmez.
2. Beyinde dengesiz hale gelerek endişe, kaygı ve depresyona sebep olabilecek kimyasalları etkileyen antidepresan bir ilaçtır.
3. Antidepresan kullanan kişilerdeki özellikle 24 yaşın altındaki hastalardaki kullanımlarının   intihar düşünce ve davranışlarını arttırma olasılığına karşı, tedaviye başladıktan en az 1-2 hafta süresince  hastanın gerek ailesi gerekse doktoru tarafından yakinen izlenmesi gereklidir.
4. Eğer son 14 içinde Monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) olarak bilinen bir antidepresan türü kullandıysanız, MAOI tedavisinin kesilmesinden sonra en az 14 gün geçmeden bu ilacı kullanmamalısınız. Herhangi bir MAOI başlamadan önce en az 7 gün önce bu ilacın kullanımına son vermelisiniz.
5. Düzenli olarak diğer uyku verici ilaçlardan kullanıyorsanız (soğuk algınlığı veya alerji ilaçları, narkotik ağrı kesiciler, uyku hapları, kas gevşeticiler, nöbetler için kullanılan ilaçlar ve depresyon veya anksiyete ilaçlar gibi) doktorunuza söyleyiniz.
6. Karaciğer hastalığı , böbrek hastalığı, kalp ile ilgili herhangi bir problem, yüksek tansiyon, dar açılı göz tansiyonu,  nöbet veya epilepsi,  herhangi bir kanama ya da pıhtılaşma bozukluğu, yüksek kolesterol, madde bağımlığı, bipolar bozukluk durumlarından herhangi birine sahip iseniz;  kullanmadan önce muhakkak doktorunuza durumunuz hakkında bilgi veriniz.
7. Tedaviniz sırasında kendine zarar verme ile ilgili düşüncelere sahip olma, davranışlarda ve ruh halinde değişiklikler, panik ataklar, uyku sorunları, alıngan, telaşlı, heyecanlı, sarılgan, huzursuz, agresif, ruhsal ve fiziksel olarak kendini hiperaktif hissetme gibi rahatsızlıklarda derhal doktorunuza başvurunuz.
8. Kullanıma başladıktan sonra 4 hafta içerisinde iyileşme belirtileri görülebilir. Eğer 4 hafta sonunda kendinizi iyi hissetmezseniz doktorunuzla görüşmelisiniz.
9. Tedaviniz süresince alkol almaktan kaçınınız. Alkol  ilacın yan etkilerini daha da arttırmaktadır.
10. 18 yaşın altındaki gençlerde ve çocuklarda kullanılmamalıdır.
11. Hamilelik ve emzirme dönemlerinde kullanımı önerilmemektedir.

EFEXOR XR 75 mg Mikropellet Kapsül’ün kullanım Şekli:

1. Hekiminiz bu ilacı nasıl reçete ettiyse o şekilde kullanmanız gerekmektedir. Tedavi süresince lütfen hekiminizin direktiflerine uyunuz.
2. İlacınızın her dozunu bir bardak dolusu su ile birlikte alınız. Yemek esnasında veya öğün aralarında alınabilir. Her gün aynı saatte almaya özen gösteriniz. Günde 1 kez (sabah ya da akşam) genellikle aynı saatte alınmalıdır.

İlacın Olası Yan Etkileri :

1. EFEXOR XR 75 mg kullanırken, şiddetli karın ağrısı , nefes almada güçlük, kurdeşen, yüzde , dudaklarda , dilde ve boğazda şişlik gibi bir durumda hekiminizi bilgilendiriniz.
2. Yan etki: Ağız kuruluğu, mide bulantısı, baş ağrısı, terleme, ishal, kabızlık,  iştahsızlık, halsizlik, sersemlik, uyuşukluk, bulanık görme, üşüme, titreme, esneme, anormal rüyalar ve adet düzensizliği yaygın görülen yan etkilerdir.

 

İlaç Etken Maddesi: Venlafaksin’dir.
İlaç Marka İsmi:  EFEXOR XR 75 mg Mikropellet Kapsül
EFEXOR XR 75 mg, sırasıyla; Sinir Sistemi, Psikoanaleptikler, Antidepresanlar, Diğer Antidepresanlar ve venlafaksin şeklinde sınıflandırılmış olup, N06AX16 ATC koduyla İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundaki ruhsatlı ilaçlar arasında yer alır. Eczaneden normal reçeteyle temin edebileceğiniz EFEXOR XR 75 mg, PFİZER İLAÇLARI firmasının ürünüdür .

EFEXOR XR 75 mg Mikropellet Kapsül’e ait kullanım talimatı (ilaç prospektüsü)

EFEXOR XR 75 mg, Bileşimi:
• Etken madde:  75 mg  venlafaksine eşdeğer 84,85 mg venlafaksin HCl ; yardımcı maddeler ise; mikrokristalin selüloz, hidroksipropilmetil selüloz 2208 3 cps, hidroksipropilmetil selüloz 2910 6 cps, etil selüloz 50 cps, talk, kırmızı demir
oksit (E 172ii), sarı demir oksit (E 172iii), titanyum dioksit (E 171), mürekkep ve  jelatin (sığır kaynaklı)  bileşenlerinden oluşur.

EFEXOR XR 75 mg, uzatılmış salımlı mikropellet kapsül formundadır ve venlafaksin etken maddesini içinde bulundurur.  Serotonin ve noradrenalin geri alım inhibitörleri (SNRI’lar) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil antidepresan bir ilaçtır.
EFEXOR XR, kutuda 14 ve 28 mikropellet kapsül içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
• EFEXOR XR 75 mg, majör depresyonun tedavisinde, majör depresyonun nüksünün ve yeni
episodların (atakların) engellenmesinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu
(YAB) tedavisinde, sosyal fobi (sosyal kaygı bozukluğu) tedavisinde,
agorafobi (hastanın panik atağının ortaya çıkabileceğini hissettiği yerlerde
bulunmaktan korkması) ile birlikte veya agorafobi olmaksızın görülen panik
bozuklukların tedavisinde kullanılmaktadır.
2. EFEXOR XR’ 75 mg’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Majör depresyon ve diğer psikiyatrik bozuklukları olan çocuk ve gençlerde yapılan
kısa dönemli klinik çalışmalarda antidepresanlar intihar düşünce ve davranışlarının
(intihara yatkınlık) riskini arttırmıştır.
EFEXOR XR 75 mg, pediyatrik (18 yaş altı) hastalarda kullanım için onaylı değildir.
Çocuk veya gençte EFEXOR XR veya
herhangi diğer bir antidepresan kullanılması düşünüldüğünde, tanımlanan risk ile
klinik ihtiyaç dengelenmelidir. İntihar ile ilgili uyarıya bakınız.
Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının
intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle
özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya d a
kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi
beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın
gerek ailesi gerekse tedavi ediciler tarafından yakinen izlenmesi gereklidir.
EFEXOR XR 75 mg, pediyatrik (18 yaş altı) hastalarda kullanım için onaylı değildir.
EFEXOR XR’ı aşağıdaki durumlarda EFEXOR XR’ı  kullanmayınız.Eğer,
• İlacın aktif maddesi Venlafaksine ya da formülasyondaki maddelerin herhangi birine ya da bir kaçına alerjiniz
var ise; kullanmayınız.
• Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) adı verilen ilaçlar ile birlikte: MAOI
tedavisinin kesilmesinden sonra en az 14 gün geçmeden EFEXOR XR tedavisine
başlamamalısınız. Herhangi bir MAOI kullanımına başlamadan en az 7 gün
önce EFEXOR XR alımına son vermelisiniz.
Aşağıdaki durumlarda EFEXOR XR dikkatle kullanılmalıdır.
• Başka bir tıbbi ürün, EFEXOR XR ile eş zamanlı olarak kullanılırsa, serotonin
sendromu veya Nöroleptik Malign Sendrom (NMS) (bilinç değişiklikleri,
yüksek ateş, konuşma bozukluğu ve hareket bozukluğunun görülebildiği bir
sendrom) benzeri reaksiyon gelişme riskini artırabilir.
• Bazı glokom (göz içerisindeki basınç artışı) çeşitleri gibi göz probleminiz
varsa
• Yüksek kan basıncı geçmişiniz varsa
• Bir kalp problemi geçmişiniz varsa
• Kalp ritminizin normal olmadığı söylenmişse
• Bir nöbet (konvülsiyon) geçmişiniz var ise;
• Kanınızda düşük sodyum düzeyi (hiponatremi) geçmişiniz varsa,
• Cildinizde kolay morluk oluşuyorsa veya kolaylıkla kanamaya eğiliminiz
varsa (kanama bozuklukları geçmişi) ya da kanama riskini artıran başka bir
ilacı kullanıyor iseniz;
• Mani (kendini aşırı iyi hissetme) veya iki uçlu duygudurum bozukluğu (aşırı
heyecanlı veya coşkulu hissetme) geçmişiniz varsa veya ailenizde bir kişide
mani veya bipolar bozukluk geçmişi var ise;
• Saldırgan davranış geçmişiniz var ise;
• Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu (kalpte ciddi
aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de Pointes
(yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) hastalarında kullanımından
kaçınılmalıdır,
• Vücuda su kaybettiren “diüretik” olarak bilinen ilaçlardan kullanıyorsanız
veya herhangi bir nedenden dolayı vücudunuz su kaybettiyse,
• Kolesterol seviyeniz yüksekse,
• Kilo verdirici bir ilaç kullanıyorsanız.
Tedavinin ilk birkaç haftasında EFEXOR XR yerinde duramama ya da huzursuzluk
hissine sebep olabilir. Eğer böyle bir durumla karşılaşırsanız hekiminizi bilgilendiriniz.
İntihar düşüncesi ve depresyon veya anksiyete bozukluklarınızın kötüleşmesi durumu:
Şayet ruhsal çöküntü yaşıyorsanız (deprese iseniz) veya belirli bazı psikiyatrik
bozukluklarınız varsa zaman zaman kendinizi öldürme düşüncesine sahip
olabilirsiniz. Bu düşünceler siz antidepresanları kullanmaya ilk başladığınızda, ilaç
etkisinin tamamen ortaya çıkması genellikle iki hafta veya daha uzun
sürebileceğinden ötürü artabilir. Yine bu düşünceler, dozunuz azaldığında veya
EFEXOR XR ile tedavinin kesilmesi sırasında da ortaya çıkabilir.
Klinik denemelerden elde edilen bilgiler antidepresan ilaçların majör depresyon ve
diğer psikiyatrik bozukluklara sahip çocuklar, ergenler ve genç yetişkinlerde (18 -24
yaşlar) intihar eğilimi riskini artırdığını göstermiştir.
Şayet herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya öldürme düşünceniz olmuşsa,
derhal doktorunuzla iletişim kurunuz veya bir hastaneye gidiniz.
Depresyonda olduğunuzu veya bir anksiyete bozukluğunuzun olduğunu bir
akrabanıza ya da yakın bir arkadaşınıza söylemeniz ve onlardan bu kullanma
talimatını okumalarını istemeniz size yardımcı olacaktır. Depresyon veya
anksiyetenizin gittikçe kötüleştiğini düşünüyorlarsa veya davranışlarınızdaki herhangi
bir değişiklikten endişe duyuyorlarsa bunu size bildirmelerini söyleyiniz.
Ağız kuruluğu:
Venlafaksin ile tedavi gören hastaların en az %10’unda ağız kuruluğu bildirilmiştir.
Bu durum diş çürüklerinde artışa neden olabilir. Bu nedenle ağız hijyeni konusuna
dikkat etmeniz önerilir.
Şeker hastalığı (diyabet):
EFEXOR XR kullanımına bağlı olarak kan şeker seviyeniz değişebilir. Bu nedenle
şeker hastalığı için kullanmış olduğunuz ilacın dozunun ayarlanması gerekebilir.
Cinsel sorunlar:
EFEXOR XR (SNRI adı verilen) gibi ilaçlar cinsel işlev bozukluğu semptomlarına
neden olabilir (bkz. Bölüm 4). Bazı durumlarda, bu semptomlar tedavinin
bırakılmasından sonra da devam etmiştir.
Kemik kırığı riskinde artış:
EFEXOR XR’ın da dahil olduğu serotonin geri alım inhibitörü adı verilen ilaçları
kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış gözlenmiştir. Bu riske yol açan
mekanizma tam anlaşılamamıştır.
Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanımı:
EFEXOR XR 75 mg, normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmaz.
Ayrıca, 18 yaşının altındaki hastaların bu sınıf ilaçları kullandıkları zaman düşmanlık,
intihar düşünceleri ve kendine zarar verme gibi yan etkilerde artış olduğunu bilmeniz
gerekir. Buna rağmen kendisi için en iyi seçenek olduğuna karar verildiği durumda 18
yaşın altındaki bir hastaya doktoru tarafından bu ilaç reçete edilebilir. 18 yaşın
altındaki bir hastaya bu ilacın reçetelenmesi durumunda konu hakkında doktorunuza
danışabilirsiniz. EFEXOR XR kullanan 18 yaşın altındaki hastalar için yukarıda
bahsedilen belirtilerin herhangi birinin gelişmesi veya kötüleşmesi halinde
doktorunuzu bilgilendiriniz. Ayrıca bu ilacın 18 yaş altındaki hastalarda kullanımında
büyüme, olgunlaşma, idrak ve davranışsal gelişimi ile ilgili etkisi bilinmemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
EFEXOR XR’ı yiyeceklerle almanız gerekir
EFEXOR XR kullandığınız sürece alkol almaktan kaçınmanız gerekir.
Hamilelik
Gebe iseniz veya gebe kalmaya çalışıyorsanız durumu doktorunuza söyleyiniz.
EFEXOR XR’ı sadece doktorunuz ile birlikte potansiyel faydalarının riskinden f azla
olduğunu düşünürseniz kullanmanız gerekir.
Doktorunuz veya yardımcı sağlık personelinin (ör: ebe, hemşire) EFEXOR XR
kullandığınızı bildiğinden emin olunuz. EFEXOR XR’a benzer bazı ilaçlar (serotonin
geri alım inhibitörleri) doğacak bebekte yenidoğanın dirençli akciğer hipertansiyonu
olarak bilinen, bebeğin hızlı nefes alıp vermesi ve morarması ile kendini gösteren bir
durumun oluşma riskini arttırmaktadır. Bu belirtiler genellikle bebeğin doğumunun ilk
24 saati içinde meydana gelir. Eğer bebeğinizde böyle bir durum oluşursa derhal
doktorunuz ve/veya sağlık personeli ile temasa geçiniz.
Gebeliğiniz sırasında EFEXOR XR kullanırsanız bebeğinizde uygun şekilde beslenememe
ve nefes alma güçlüğü gibi bazı belirtiler görülebilir. Şayet bebeğiniz doğduğu zaman
bu belirtiler varsa veya siz olabileceğinden endişe ediyorsanız, size tavsiyede
bulunabilecek doktorunuz ve/veya sağlık personeli ile iletişime geçiniz.
Emzirme
EFEXOR XR süte geçmektedir. Bebek üzerinde bir etki oluşturması riski
bulunmaktadır. Bu yüzden doktorunuzla bu konuyu görüşün, doktorunuz emzirmeyi
mi kesmeniz gerektiğine yoksa EFEXOR XR kullanımını bırakmanız gerektiğine
karar verecektir.
EFEXOR XR’ın sizi nasıl etkilediğini anlayıncaya kadar araba ve herhangi bir
makine kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• MAOI olarak bilinen ilaçları (depresyon ve Parkinson hastalığı tedavisinde
kullanılan) kullanıyorsanız veya son 14 gün içinde kullandıysanız EFEXOR
XR kullanmayınız.
• Potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durum olan (bkz. Olası yan etkiler
nelerdir) “serotonin sendromu” venlafaksinle tedavi görüldüğü sürece
özellikle de diğer serotonerjik ilaçlarla birlikte alındığı zaman meydana
gelebilir. Bu ilaçlara aşağıdakiler örnek olarak verilebilir:
o Triptanlar (migren atakları için kullanılan)
o SNRI, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI), trisiklik
antidepresanlar veya lityum içeren diğer ilaçlar gibi duygudurum
bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar
o Amfetamin içeren ilaçlar (dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu
(DEHB), narkolepsi ve obezite tedavisinde kullanılan)
o Bir antibiyotik (enfeksiyonların tedavisinde kullanılan) olan linezolid
içeren ilaçlar
o MAOI olarak bilinen (depresyon tedavisinde kullanılan) moklobemid
içeren ilaçlar
o Sibutramin içeren ilaçlar (kilo vermek için kullanılan)
o Tramadol, fentanil ve türevleri, meperidin, tapentadol, pethidin ve
pentazosin gibi çok güçlü ağrı kesiciler
o Dekstrometorfan (öksürük tedavisinde kullanılan bir ilaç) içeren ilaçlar
o Metadon (opioid ilaç bağımlılığı veya şiddetli ağrı tedavisinde
kullanılan) içeren ilaçlar
o Metilen mavisi (kanda yüksek methemoglobin düzeyini tedavide
kullanılan) içeren ilaçlar
o Sarı kantaron (St. John’s Wort aynı zamanda Hypericum perforatum
olarak da isimlendirilir) içeren ürünler
o Triptofan gibi (uyku ve depresyon gibi problemler için kullanılan)
serotonin öncü maddeleri içeren ürünler
o Antipsikotik adı verilen ve gerçekte olmayan şeyleri duyma, görme veya
hissetme, yanlış inanışlar, olağandışı şüphecilik, net olmayan düşünceler
ve içe kapanma ile kendini gösteren hastalıkların tedavisinde kullanılan
ilaçlar
Serotonin sendromunun belirtileri ve bulguları aşağıdakilerin bir karışımını içerebilir:
Huzursuzluk, hayal görme (halüsinasyonlar), koordinasyon kaybı, hızlı kalp atımı,
artmış vücut ısısı, kan basıncındaki hızlı değişiklikler, artmış refleksler, ishal, koma,
mide bulantısı, kusma.
Serotonin sendromunun en ağır hali “Nöroleptik Malign Sendrom (NMS)” adı verilen
bir duruma benzeyebilir. NMS bulgu ve belirtileri ateş, kalp atışının hızlanması,
terleme, şiddetli kas sertliği, kafa karışıklığı, kas enzimlerinin artması (kan testinde
ortaya çıkar) gibi belirtilerin birleşimini içerebilir.
Eğer sizde serotonin sendromunun meydana geldiğini düşünüyorsanız derhal tıbbi
destek alınız.
Eğer kalp ritminizi etkileyen bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Bu ilaçlara örnekler şu şekildedir:
– Kinidin, amiodaron, sotalol ve dofetilid gibi antiaritmik olarak adlandırılan
anormal kalp ritimleri için kullanılan ilaçlar
– Tiyoridazin gibi antipsikotik olarak adlandırılan bazı psikolojik hastalıkların
tedavisinde kullanılan ilaçlar (bu grup ilaçlar için ayrıca yukarıdaki serotonin
sendromu ile ilgili uyarıya bakınız)
– Eritromisin ve moksifloksasin gibi antibiyotik olarak adlandırılan bakteriyel
enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar
– Alerji tedavisinde kullanılan antihistaminik olarak adlandırılan ilaçlar
Ayrıca aşağıdaki ilaçlar da EFEXOR XR ile etkileşime girebilir ve dikkatli
kullanılmalıdır. Şayet aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız
doktorunuza veya eczacınıza bundan söz etmeniz özellikle önemlidir:
• Ketokonazol (bir mantar ilacı)
• Haloperidol (psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için)
• Metoprolol (yüksek kan basıncı ve kalp problemlerini tedavi eden bir ilaç)
3. EFEXOR XR nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Majör depresyonda;
Önerilen başlangıç dozu günde 1 kere 75 mg EFEXOR XR’dır. 75 mg’lık
günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalar, günde en fazla 375
mg’lık dozdan fayda görebilirler.
Yaygın anksiyete bozukluğunda;
Önerilen başlangıç dozu 1 kere 75 mg EFEXOR XR’dır. 75 mg’lık
günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalar, günde en fazla 225
mg’lık dozdan yarar görebilirler.
Sosyal fobide:
Önerilen doz günlük 75 mg EFEXOR XR’dır. Daha yüksek dozların
ilave yarar sağladığına dair bir kanıt bulunmamaktadır. Bununla birlikte, 75
mg’lık günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalarda dozun günde en
fazla 225 mg’a yükseltilmesi düşünülebilir.
Panik bozukluğu:
Önerilen doz ilk 7 gün, günde 1 kez 37,5 mg EFEXOR XR’dır. Daha
sonra doz günde 75 mg’a yükseltilmelidir. Günde 75 mg’lık doza cevap
vermeyen hastalar, günde en fazla 225 mg’lık dozdan yarar görebilirler.
Doz artışları yaklaşık 2 haftalık veya daha fazla aralıklarla yapılmalıdır,
ancak 4 günden kısa aralıklarla yapılmamalıdır.
Tedavinin her hasta için ayrı ayrı (veya hasta bazında) düzenli olarak tekrar
değerlendirilmesi ve en düşük etkin doz saptanarak tedaviye devam edilmesi
gerekir.
• Uygulama yolu ve metodu:
EFEXOR XR’ın yemek ile birlikte alınması önerilmektedir. İlacın her dozunu yeterli miktarda sıvıyla birlikte içilmelidir.
Kapsül çiğnenmemeli, ezilmemeli, bölünmemeli ve suyla karıştırılmamalıdır.
EFEXOR XR günde 1 defa (sabah veya akşam) aşağı yukarı aynı saatlerde kullanılmalıdır.
18 yaşın altındaki çocuklarda venlafaksinin kullanımına bağlı yeterli
deneyim bulunmamaktadır. EFEXOR XR kullanımı önerilmez.
Yaşlı hastalarda, yalnızca yaşlarından dolayı mutad dozda ayarlama
yapılması tavsiye edilmez. Ancak yaşlıların tedavisi sırasında dikkatli
olunmalıdır. Her zaman en düşük etkin doz kullanılmalıdır. Doz artışı
gerektiğinde hastalar yakından takip edilmelidir.
EFEXOR XR için özel kullanım durumları:
karaciğer ya da böbrek yetmezliği olan kişilerin düşük dozda EFEXOR XR
kullanmaları gerekmektedir.  Eğer karaciğer veya böbrek probleminiz var ise hekiminize
söyleyiniz. Zira hekiminiz EFEXOR XR dozunuzun azaltılmasını tavsiye edebilir.
Eğer EFEXOR XR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EFEXOR XR kullandıysanız:
Olası bir doz aşımının belirtileri hızlı kalp atımı, uyanıklık seviyesinde değişiklik
(uykululuk halinden komaya değişen aralıkta), göz bebeklerinde büyüme, nöbetler
veya krizler ve kusmayı içerebilir.
EFEXOR XR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
EFEXOR XR’den bir doz atlarsanız, hatırladığınız anda alın. Ancak bir sonraki dozunuzun zamanı
geldiyse, kaçırılan dozu atlayın ve her zamanki gibi sadece tek bir doz alın. Unutulan
bir dozu telafi etmek için çift doz almayın. Bir gün içinde reçetede belirtilen günlük
EFEXOR XR miktarından fazlasını almayın.
EFEXOR XR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuzun tavsiyesi olmaksızın tedavinizi
sonlandırmayınız veya dozu azaltmayınız. Şayet doktorunuz artık EFEXOR XR
kullanmaya ihtiyacınız olmadığını düşünüyorsa, size tamamıyla tedaviyi kesmeden
önce dozunuzu yavaşça azaltmanızı söyleyebilir. İnsanlarda EFEXOR XR kullanımı
bırakıldıktan sonra, özellikle de EFEXOR XR kullanımı aniden kesildiği zaman veya
doz çok hızlı azaltıldığı zaman yan etkilerin meydana geleceği bilinmelidir. Bazı
hastalarda intihar düşünceleri, agresiflik, yorgunluk, baş dönmesi, sersemlik hissi, baş
ağrısı, uykusuzluk, kabus görme, ağız kuruluğu, iştahsızlık, bulantı, ishal, sinirlilik,
ajitasyon (huzursuzluk), konfüzyon (zihin karışıklığı), kulaklarda çınlama,
karıncalanma, nadiren elektrik çarpması hissi, güçsüzlük, terleme, nöbet veya grip
benzeri belirtiler, görme bozukluğu ve kan basıncında artış (baş ağrısı, baş dönmesi,
kulaklarda çınlama, terleme vb. neden olabilir) gözlenmiştir.
Hekiminiz EFEXOR XR tedavisini aşamalı olarak nasıl bırakacağınızı size tavsiye
edecektir. Bu, birkaç hafta veya birkaç ay sürebilir. Bazı hastalarda, ilacın kesilmesi
oldukça yavaş yavaş, aylar ya da daha uzun süreleri bulan periyotlar halinde
gerçekleşebilir. Bu ve diğer belirtilerin herhangi birini kendinizde gözlemlerseniz,
daha fazla öneri için hekiminizle görüşünüz.
4. EFEXOR XR ile olası yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, EFEXOR XR’ı kullanmayı durdurunuz ve
acilen doktorunuzu bilgilendiriniz ya da size en yakın olan sağlık kuruluşunun acil kısmına gidiniz.
Yaygın olmayan yan etki
• Yüzde, ağız, dil veya boğazda ya da el ve ayaklarda şişlik, kurdeşen (deride kaşıntıyla beraber döküntü oluşması )
Seyrek yan etki
• Göğüste sıkışma, hırıltı, yutma veya nefes  alıp vermede güçlük,
• Şiddetli döküntü, kaşıntı veya kurdeşen (genellikle kaşıntı ile birlikte, kırmızı
veya solgun lekeler halinde deri kabarıklığı)
• Yerinde duramama, gerçekte olmayan şeyleri görme (halüsinasyon),
koordinasyon kaybı, hızlı kalp atımı, vücut sıcaklığında artış, kan basıncında
hızlı değişiklikler, aşırı aktif refleksler, ishal, koma, bulantı, kusma gibi
belirtileri içerebilen serotonin sendromu bulgu ve belirtileri.
Serotonin sendromunun en ciddi formu Nöroleptik Malign Sendrom (NMS)
olarak adlandırılır. NMS belirtileri ateş, kalp atım hızında artış, terleme, ciddi
kas sertliği, kafa karışıklığı, kas enzimlerinde yükselme (kan testi ile
belirlenir) gibi belirtileri içerebilir.
• Enfeksiyon belirtileri; örneğin yüksek ateş, ani üşüme, titreme, baş ağrısı,
terleme, grip semptomlarına benzer belirtiler
• Cildin kabarmasına ve soyulmasına yol açabilen şiddetli döküntü
• Kas yıkımının işareti olabilen açıklanamayan kas ağrısı, hassasiyeti ya da
zayıflığı
Bilinmiyor
• “Stres kardiyomiyopati” adı verilen durumun göğüs ağrısı, nefes darlığı, baş
dönmesi, bayılma, düzensiz kalp atışı gibi belirtileri ve semptomları
Bunların tamamı çok ciddi yan etkilerdir.
Doktorunuza söylemeniz gereken diğer yan etkiler:
• Öksürme, hırıltı ve yüksek ateş ile birlikte görülebilen nefes yetmezliği
• Siyah dışkı veya dışkıda kan
• Karaciğerde iltihap (hepatit) belirtileri olabilecek deri renginde veya gözlerde
sararma, kaşıntı veya koyu idrar
• Hızlı veya düzensiz kalp atımı, kan basıncında yükselme gibi kalp sorunları
• Göz bebeğinde genişleme, bulanık görme gibi göz problemleri
• Sersemlik hissi, karıncalanma, hareket bozukluğu, nöbet veya kriz gibi
sinirlerle ilgili problemler
• Hiperaktivite ve öfori (kendini beklenmedik şekilde aşırı heyecanlı hissetmek)
gibi psikiyatrik problemler
• Tedavi sonlandırıldığında oluşabilen etkiler (bkz. EFEXOR XR nasıl
kullanılır, EFEXOR XR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler)
• Kanama süresinin uzaması-yara ve kesiklerde kanama duruncaya kadar geçen
sürenin normalden uzun sürmesi
Eğer bu ilacı kullandıktan sonra dışkınızda küçük beyaz toplar ya da parçacıklar
(granüller) görürseniz bu durum sizi endişelendirmesin. EFEXOR XR kapsüller sferoid adı verilen
ve üzerinde venlafaksin bulunan küçük beyaz toplar içerir. Bu sferoidler kapsüllerin
içerisinden midenizde serbest bırakılır. Mideniz ve bağırsaklarınızda ilerlerken
üzerinde bulunan venlafaksin yavaşça salınır. Sferoidlerin kabuğu çözünmez ve
dışkınıza geçer. Bu nedenle dışkınızda sferoidleri görseniz bile ilaç dozunuz
emilmiştir.
Aşağıdakilerden birini ya da birkaçını kendinizde görürseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın yan etkiler
• Uykusuzluk
• Sersemlik, baş ağrısı, uyuşukluk
• Uykusuzluk
• Bulantı, ağızda kuruluk, kabızlık
• Terleme (gece terlemelerini de içerir)
Yaygın yan etkiler
• İştahta azalma
• Kafa karışıklığı, kendinden kopma hissi, orgazm olamama, cinsel istekte
azalma, huzursuzluk, sinirlilik, anormal rüyalar
• Titreme, rahatsızlık hissi, oturamama veya hareketsiz kalamama,
karıncalanma, bozulmuş tat alma duyusu, kas tonusunda artış
• Bulanık görme de dahil görme bozukluğu, göz bebeği genişlemesi, gözün
uzaktan yakın nesnelere otomatik odaklanamama sorunu
• Kulak çınlaması (tinnitus)
• Kalbin hızlı atması, çarpıntı
• Kan basıncında artış, cilt kızarması
• Nefes darlığı, esneme
• Kusma, ishal
• Ciltte hafif kızarıklık, kaşıntı
• İdrara çıkmada artış, idrar yapamama, idrar yaparken zorlanma
• Kanamada artış veya düzensiz kanamada artış gibi adet düzensizlikleri,
anormal boşalma/orgazm (erkeklerde), erektil disfonksiyon (sertleşme sorunu)
• Kuvvetsizlik (asteni), yorgunluk, üşüme
• Kilo alma, kilo kaybı
• Kan kolesterol seviyesinde artış
Yaygın olmayan yan etkiler
• Halüsinasyon (gerçekte olmayan şeyleri görme), gerçeklikten kopma hissi,
anormal orgazm, duygu ve hislerde azalma, aşırı heyecanlı hissetme, dişleri
gıcırdatma
• Aşırı aktivite, hızlı düşünme, uyku ihtiyacının azalması (mani)
• Baygınlık, kasların istemsiz hareketi, koordinasyon ve denge bozukluğu
• Sersemlik hissi (özellikle ayağa çok hızlı kalkıldığında), kan basıncında düşme
• İç kanamanın belirtisi olabilen kan kusma, koyu renk ya da kanlı dışkılama
• Güneş ışığına duyarlılık, morarma, anormal saç kaybı
• İdrarı kontrol edememe
• Kaslarda sertlik, spazm veya istemsiz hareketler
• Kandaki karaciğer enzim seviyelerinde küçük değişiklikler
Seyrek yan etki
• Öksürük, hırıltı ve yüksek ateş ile beraber olabilen kesik nefes alma
• Dezoryantasyon (yönelim bozukluğu) ve halüsinasyon ile birlikte seyreden
kafa karışıklığı (deliryum)
• Gereğinden fazla sıvı alımı (uygunsuz ADH sendromu)
• Kanda sodyum seviyesinde azalma
• Nöbet veya kriz
• Ciddi göz ağrısı ve görmede azalma veya bulanıklık
• Bayılmaya yol açabilecek şekilde kan basıncında düşme, anormal, hızlı veya
düzensiz kalp atışı
• Ciddi ve anormal sırt ağrısı (bağırsak, karaciğer veya pankreasta ciddi
problemler olduğunu gösterebilir)
• Karaciğerde iltihap (hepatit) belirtileri olabilecek deri renginde veya gözlerde
sararma, kaşıntı, koyu idrar veya grip belirtileri
Çok seyrek yan etki
• Memede anormal süt üretimi
• Yaralanma veya kanama riskinde artışa neden olabilecek vücudunuzdaki kan
pulcuklarının (trombosit) miktarında azalma
• Diş eti kanaması, idrarda kan görülmesi ya da kan kusma, beklenmedik yara
oluşumu ya da kan damarı yırtılması gibi beklenmeyen kanamalar
Bilinmiyor
• Vertigo
• İntihar düşüncesi ve intiharla ilişkili davranış; venlafaksin tedavisi sırasında
veya tedavinin kesilmesini takip eden erken dönemde intihar düşüncesi ve
intihara yatkınlık vakaları bildirilmiştir
• Saldırganlık
EFEXOR XR bazen istenmeyen ve farkında olmadığınız yan etkilere neden olabilmektedir.
Bu yan etkiler kan basıncında artma veya anormal kalp atım hızı, kan
parametrelerinde veya karaciğer enzimleri, sodyum ve kolesterol düzeylerinde hafif
değişiklikler şeklinde görülür. Daha nadir olarak EFEXOR XR kanınızdaki trombosit
sayısını düşürerek, kanama ve yaralanma riskini arttırabilir. Bu yüzden hekeminiz, özellikle uzun süredir EFEXOR XR alıyor iseniz, kan testi yaptırmanızı isteyebilir.
5. EFEXOR XR 75 mg Mikropellet Kapsül’ün saklanması
EFEXOR XR’ı 25°C ‘den düşük oda sıcaklıklarında ve kuru bir yerde, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
EFEXOR XR 75 mg Kapsül’ün ruhsatı Pfizer İlaçları Ltd. Şti’ne aittir. Üretimini de aynı şirket yapar.

EFEXOR XR 75 mg Mikropellet Kapsül’ün kısa ürün bilgilendirmesi

EFEXOR XR 75 mg Mikropellet Kapsül’ün kısa ürün bilgilendirmesi

 

Ayrıca dex forte ilacı hakkında bilgi edinebilirsiniz..