CATAFLAM 50 mg Draje
Endikasyon Bilgisi :
İlacın etkin maddesi Diklofenak potasyum‘dur. CATAFLAM, insan vücudunda iltihaba, ateşe ve ağrıya sebep olan belirli biyolojik faktörleri azaltıcı etkiler gösterir. CATAFLAM, regl dönemi ağrıları, şiddetli baş ağrısı, hasar veya darbe sonucu etkilenen yerde şişmeyle birlikte görülen ağrılar; kalça, parmaklar, ayaklar, dirsek, diz gibi hareketli eklemlerin aşınmaları sonucu gelişen ağrılar; idrar yollarının, yumurtalık kanallarının ve yumurtalıkların iltihabına bağlı ağrılar; diş çekimi ya da cerrahi operasyonların sonrasında ağrı ve şişmenin giderilmesinde; CATAFLAM başkaca, omurgayı oluşturan omurlardaki eklemlerde ya da omurlarla kaburgalar arası veya omurgayla leğen kemiği arasındaki eklemlerde katılık, hareket yeteneğinin azalması ya da kaybolmasıyla belirgin bilhassa erkeklerde rastlanan romatizmal hastalıklar ve eklem iltihabının ya da damla hastalığının sebep olduğu kötüleşen ağrılarda kullanılmaktadır.
CATAFLAM 50 mg Kaplı Tablet Hakkında Bilinmesi Gereken Hususlar :
- CATAFLAM tableti kullanırken zor nefes alıp verme, kurdeşen, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişkinlik gibi alerjik bir durumla karşılaştığınızda acilen hekiminizle görüşünüz ve acil tedavi desteğine ihtiyacınız olabileceği için hemen bir sağlık kuruluşuna müracaat ediniz.
- Şu anda var olan ya da tekrarlayan duodenum ülseri; midenizde veya bağırsaklarınızda kanama, kalp, karaciğer ve böbrek işlevlerinizde yetersizlik durumlarından biri veya birkaçına sahipseniz; sizde CATAFLAM kullanılması uygun değildir.
- Geçirmiş olduğunuz kalp krizi ve felç veya pıhtılaşma-kanama bozukluğu, geçirmiş olduğunuz mide ülseri veya mide kanaması ile kalp yetmezliği, konjestif kalp yetersizliği, hipertansiyon, diyabet, nefes darlığı, burunda polip, karaciğer rahatsızlığı, böbrek rahatsızlığı veya tütün kullanmak gibi rahatsızlıklardan biri ya da birkaçı varsa hekiminizi bilgilendirmeden CATAFLAM almamalısınız. İlacı güvenli bir şekilde kullanabilmeniz için hekiminiz dozaj miktarını durumunuza göre belirleyecektir.
- Hekime sormadan soğuk algınlığına, ağrıya ve alerjiye karşı kullanılan başka bir ilaç almaktan kaçınınız. Kullandığınız ilaçların prospektüslerini ve etiketlerini okuyarak Diklofenak potasyuma benzer maddeler olan ketoprofen, ibuprofen veya asetilsalisilik asit içerip içermediğini öğreniniz. Bu tür ilaçları aynı anda alırsanız, benzer ilaçları bilmeden çok fazla kullanmış olursunuz.
- Bu tip ilaçlar hayati tehlike yaratabilecek kalp krizi veya felç gibi ciddi kalp ve dolaşım sorunlarına sebep olabilir. Ne kadar fazla kullanılırsa bu risklerle karşı karşıya kalacak olmanın kaçınılmaz olduğu hususunda hasta uyarılmalıdır. Kalp bypass operasyonundan hemen önce veya sonra bu ilaç kesinlikle kullanılmamalıdır.
- İlacı kullanırken alkol almaktan kaçınınız. Çünkü ilaçla birlikte alkol kullanılırsa ilacın yol açabileceği mide kanaması riskini yükseltmektedir.
- Siyah, kanlı, katranımsı dışkı, kanlı öksürük ya da koyu kahve kusma gibi mide ve bağırsaklarınızda kanamaya dair belirtilerden biri sizde mevcutsa, tedavi desteği istemek için hemen bir sağlık kurumuna gidiniz. Bilhassa yaşlılarda mide ve bağırsaktaki kanamaya maruz kalma tehlikesi daha yüksektir. Yaşlılarda bu husus dikkate alınmalıdır.
- Güneş ışınlarına veya yapay UV ışınlarından uzak durunuz. Çünkü CATAFLAM güneş ışıklarına karşı sizi daha hassas bir hale getirebilir ve cildinizde yanık izleri gelişebilir.
- Doktor tavsiyesi yoksa çocuklarda CATAFLAM kullanılmamalıdır.
- CATAFLAM hamilelikte özellikle 6 aylıktan sonra kullanılırsa karındaki bebekte doğumsal kusurlara, emzirme döneminde ise anne sütüyle emzirilen bebekte olumsuz etkilere yol açar. Hekiminize danışmadan kesinlikle kullanmayınız.
CATAFLAM 50 mg Kaplı Tablet’in Kullanım Şekli :
- Hekiminiz bu ilacı nasıl reçete ettiyse o şekilde kullanmanız gerekmektedir. Tedaviniz süresince lütfen hekiminizin direktiflerine uyunuz. Size verilen dozlardan daha fazla ya da ilacı bırakmanız gerektiği söylendiği halde ısrarla ilaca devam etmeyi uzattığınız takdirde hastalığınızda bir iyileşme sağlanmaz, aksine sağlığınız üzerinde ciddi zararları olur.
- İlacın her bir dozunu yeterli miktarda su ile alınız.
CATAFLAM 50 mg Kaplı Tablet’in Olası Yan Etkileri :
- CATAFLAM’ın nadiren görülen olumsuz yan etkileri: göğüste ağrı ve sıkışma, yorgunluk, kas zayıflığı, üşüme, titreme, iştahsızlık, mide bulanması, mide ağrısı, ishal, kabızlık gibi sindirim sistemi şikayetleri, görmede pusluluk, kulaklarda çınlama, kendini hasta hissetme, solunum yetersizliği, konuşmada bozulma, görme veya denge problemleri; istemdışı kasılmalar, siyah, kanlı, katranımsı dışkı; kanlı öksürük veya kahve telvesi şeklinde kusma; ciltte kızarık döküntüler, ışığa hassasiyet, normalden çok az idrar yapma veya hiç idrar yapamama; idrar renginde koyuluk, kil rengi dışkı, göz ve deride sararma, vücutta şişme, kiloda artış, deride benek şeklinde morluklar, çürükler ilacın nadiren rastlanan yan etkilerindendir. Eğer bu yan etkilerden birini kendinizde görürseniz, hiç vakit kaybetmeden CATAFLAM kullanmayı kesiniz ve doktorunuzla görüşünüz veya bir sağlık kurumuna gidip acil tedavi desteği isteyiniz.
İlaç Etken Maddesi: Diklofenak potasyum
İlaç Marka İsmi: CATAFLAM 50 mg kaplı tablet
CATAFLAM, sırasıyla; Kas İskelet Sistemi, Antienflamatuar ve Antiromatikler (Nonsteroid), Asetik asit türevleri ve diklofenak şeklinde sınıflandırılmış olup, M01AB05 ATC koduyla İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundaki ruhsatlı ilaçlar arasında yer alır. Eczaneden normal reçeteyle temin edebileceğiniz CATAFLAM, NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SANAYİ firmasının ürünüdür.
CATAFLAM 50 mg Kaplı Tablet’e ait kullanım talimatı (ilaç prospektüsü)
CATAFLAM Bileşimi:
• Etken madde: Her kaplı tablette diklofenak potasyum (50 mg).
• Yardımcı maddeler: Magnezyum stearat, polivinilpirolidon K 30, kolloidal silikon
dioksit (Aerosil 200), sodyum karboksimetil nişastası, mısır nişastası, kalsiyum fosfat
tribazik, mikrokristalin selüloz (Avicel PH 101), polietilen glikol 8000, dispersed red
15881 anstead [kırmızı demir oksit (E172) ve titanyum dioksit (E171)], talk, sukroz,
saf su bileşenlerinden oluşur.
1. CATAFLAM nedir ve ne için kullanılır?
CATAFLAM, 20 adet kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
Her bir kaplı tablette diklofenak potasyum etken maddesinden (50 mg) bulunur.
CATAFLAM, ağrı ve iltihabın tedavisinde kullanılan “nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar
(NSAİİ’ler)” adı verilen bir ilaç sınıfına aittir.
CATAFLAM, aşağıdaki durumların kısa süreli tedavisinde kullanılabilir:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (romatoid artrit) ve sırt, boyun
ve göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma (ankilozan
spondilit) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut guta bağlı eklem iltihabı (akut gut artrit),
akut kas-iskelet sistemi ağrıları, ameliyattan sonraki ağrı (postoperatif ağrı) ve ağrılı adet
görme (dismenore) tedavisinde endikedir.
CATAFLAM’ın etki mekanizması ya da size neden bu ilacın reçete edildiği ile ilgili
herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza sorunuz.
2. CATAFLAM Kaplı Tablet kullanmadan önce dikkat edilmesi gereken hususlar
Doktorunuzun tüm talimatlarına dikkatle uyunuz. Bu bilgiler bu kullanma talimatında yer
alan genel bilgilerden farklı olabilir.
CATAFLAM’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Diklofenaka ya da CATAFLAM’ın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,
• İltihap ya da ağrı tedavisinde kullanılan ilaçları (örneğin asetilsalisilik asit/aspirin,
diklofenak ya da ibuprofen) aldıktan sonra bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz. Bu
reaksiyonlar arasında astım, göğüs ağrısı, burun akıntısı, deri döküntüsü, yüz ve ağzın
şişmesi (anjioödem) yer alabilir. Bu hastalarda “steroidal olmayan iltihap giderici
ilaçlar” (NSAİİ’ler)a şiddetli, nadiren ölümcül olabilen reaksiyonlar oluştuğu
bildirilmiştir. Alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
• Kalp-damar ameliyatı (Koroner arter by-pass greft) geçirdiyseniz, ameliyat öncesi,
sırası ve sonrası ağrıların tedavisinde
• Mide ya da bağırsakta ülseriniz (yara) varsa,
• Dışkıda kan ya da siyah dışkılama gibi semptomların görülebileceği mide-bağırsak
sisteminde kanama ya da delinme varsa,
• Ağır böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa,
• Ağır kalp yetmezliğiniz varsa,
• Gebeliğin son üç ayında iseniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse CATAFLAM’ı
kullanmadan önce bunu doktorunuza danışınız.
Alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
CATAFLAM’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Diklofenak tedavisine, kalp damar sistemi hastalıkları için önemli risk faktörlerini
(örneğin, yüksek kan basıncı, kanınızda yağ (kolesterol, trigliseritler) düzeylerinde
anormal derecede yükseklik, şeker hastalığı, sigara kullanımı gibi) taşıyan hastalarda,
ancak dikkatli bir değerlendirme sonrasında başlanmalıdır. Özellikle yüksek dozda
kullanımında (günlük 150 mg) ve uzun süreli tedavilerde bu riskin arttığı görülmüştür.
Bu yüzden, diklofenak tedavisinde mümkün olan en kısa tedavi süresi ve en düşük etkili
doz tercih edilmelidir. Sağlık mesleği mensuplarının hastaların diklofenak tedavisine
devam etme gerekliliğini düzenli olarak tekrar değerlendirmelidir.
• Bilinen bir kalp ya da kan damarı hastalığınız varsa [ayrıca kontrol edilemeyen yüksek
kan basıncı, konjestif kalp yetmezliği (kalbin vücudun ihtiyaçlarını karşılayabilecek
kadar kan pompalayamaması), bilinen iskemik kalp hastalığı (kalbin oksijenlenmesini
ve kanlanmasını sağlayan damarın daralması) veya periferik arteriyel hastalık
(atardamarların daralması ve bunun sonucunda damarın beslediği bölgeye yeterince kan
gidememesi durumu) dahil kalp damar sistemi hastalığı olarak tanımlanır.]
CATAFLAM ile tedavi genellikle önerilmez. (Bilinen kalp hastalığınız varsa ya da
kalp hastalığı riski taşıyorsanız ve özellikle 4 haftadan uzun süredir tedavi
ediliyorsanız; CATAFLAM ile tedavinizi sürdürmeniz gerekip gerekmediği doktorunuz
tarafından yeniden değerlendirilecektir.)
• Kalp damar sistemine yönelik yan etkiler açısından riskinizi mümkün olan en düşük
seviyede tutmak üzere ağrı ve/veya şişliğinizi hafifleten en düşük CATAFLAM dozunu,
mümkün olan en kısa süre boyunca almanız genellikle önemlidir.
• CATAFLAM’ı asetilsalisilik asit, kortikosteroidler, “kan sulandırıcılar” ve SSRI’lar
olarak sınıflandırılan depresyon ilaçları ile birlikte aynı anda aldıysanız (bkz. “Diğer
ilaçlar ile birlikte kullanımı”),
• Astımınız ya da saman nezleniz (mevsimsel alerjik rinit) varsa,
• Daha önce mide ülseri, mide kanaması ya da siyah dışkılama gibi mide-bağırsak sistemi
ile ilgili bir sorununuz varsa ya da geçmişte ağrı/iltihap giderici bir ilaç aldıktan sonra
midede rahatsızlık ya da mide yanması geçirdiyseniz,
• Kolon iltihabı (ülseratif kolit) ya da bağırsak iltihabı (Crohn hastalığı) varsa,
• Karaciğer ya da böbrekle ilgili sorun varsa
• Vücudunuzda su kaybı olduysa (ör. bulantı, ishal, büyük bir ameliyattan önce veya
sonra),
• Ayaklarınız şişiyorsa,
• Kanama bozukluğunuz ya da seyrek görülen bir karaciğer hastalığı olan porfiri (karın
ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalık) dahil diğer kan
hastalıklarınız varsa.
• Bağ dokusu hastalıkları ya da benzer bir rahatsızlığınız varsa.
• Lupus (SLE) veya benzeri bir durumunuz varsa
• Sukroz gibi bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız varsa
Yukarıdaki uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
• CATAFLAM kaplı tablet alırken herhangi bir zamanda göğüs ağrısı, nefes darlığı, güçsüzlük
ya da geveleyerek konuşma gibi kalp ya da kan damarları problemlerine işaret eden
belirti veya semptomlar yaşarsanız derhal doktorunuzu arayınız.
• CATAFLAM, geçirilmekte olan bir enfeksiyonun semptomlarını (ör. başağrısı, yüksek
ateş) azaltabilir ve bu nedenle enfeksiyonun tespit edilmesini ve yeterli derecede tedavi
edilmesini güçleştirebilir. Kendinizi kötü hissediyorsanız ve bir doktora görünmek
istiyorsanız, CATAFLAM aldığınızı belirtmeyi unutmayınız.
• Diğer iltihap giderici ilaçlar gibi CATAFLAM da çok seyrek olarak ciddi alerjik cilt
reaksiyonlarına (ör. döküntü) neden olabilir. Eğer yukarıda tanımlanan belirtilerden
herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza haber veriniz.
CATAFLAM’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
CATAFLAM, bir bardak su ya da başka bir içecekle bütün halinde yutulmalıdır.
CATAFLAM’ın, yemeklerden önce ya da boş mideyle alınması önerilmektedir.
Hamilelik
Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.
Kesin gerekli olmadığı sürece hamilelik süresince CATAFLAM almamalısınız.
Diğer iltihap giderici ilaçlarda olduğu gibi, anne karnındaki bebeğe zarar verebileceği ve
doğumda sorunlara yol açabileceğinden CATAFLAM da gebeliğin son 3 ayında
alınmamalıdır.
CATAFLAM hamile kalınmasını güçleştirebilir. Hamile kalmayı planlıyorsanız ya da
hamile kalma konusunda sorunlarınız varsa, gerekli olmadıkça CATAFLAM’ı
kullanmamalısınız.
Emzirme
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.
CATAFLAM kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz, çünkü bu bebeğiniz için zararlı
olabilir.
Çok nadirde olsa CATAFLAM kullanan hastalar görme bozuklukları, baş dönmesi veya uyku hali
gibi yan etkiler görebilirler. Böyle etkiler görürseniz araba kullanmamalı ve dikkat
gerektiren diğer işleri yapmamalısınız. Böyle etkiler görürseniz en kısa zamanda
doktorunuza söyleyiniz.
CATAFLAM için diğer özel uyarılar
• Özellikle kilolu veya yaşlıysanız, en düşük CATAFLAM dozunu mümkün olan en
kısa süreyle almalısınız.
• CATAFLAM benzeri herhangi bir ilacı kullanırken kalp krizi veya inme riskinde
küçük bir artış söz konusudur. Uzun süre yüksek dozda alıyorsanız, risk daha yüksektir. Ne
kadar ne ve süreyle alacağınız konusunda doktorun talimatlarını daima takip ediniz.
• CATAFLAM kullanırken herhangi bir zamanda kalbiniz veya kan damarlarınızla
ilgili göğüs ağrıları, nefes darlığı, güçsüzlük veya geveleyerek konuşma gibi herhangi bir
işaret veya belirti yaşarsanız, derhal doktorunuza başvurunuz.
• Bu ilaçları alırken doktorunuz sizi zaman zaman kontrol etmek isteyebilir.
• NSAİİ’leri alırken mide problemi geçmişiniz varsa, özellikle de yaşlıysanız,
olağandışı belirtiler fark ederseniz derhal doktorunuza söylemelisiniz.
• Anti-enflamatuvar bir ilaç olduğu için, CATAFLAM enfeksiyonun baş ağrısı ve
yüksek sıcaklık gibi belirtilerini azaltabilir. Kendinizi iyi hissetmiyorsanız ve bir doktora
görünmeniz gerekiyorsa, ona CATAFLAM kullandığınızı söylemeyi unutmayınız.
Yakın geçmişte mide veya bağırsak sistemi ameliyatı geçirmişseniz veya bu tür bir
ameliyat olacaksanız, CATAFLAM almadan önce doktorunuza söyleyiniz, çünkü
CATAFLAM bazen ameliyattan sonra bağırsaklarınızdaki yara iyileşmesini kötüleştirebilir.
CATAFLAM’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CATAFLAM’ın içeriğinde sukroz vardır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
CATAFLAM’ın diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız
gerekebilir:
• Lityum ya da seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) (depresyonun bazı tiplerinin
tedavisinde kullanılan ilaçlar),
• Digoksin (kalp sorunları için kullanılan bir ilaç),
• Diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar),
• ACE inhibitörleri ya da beta blokörler (yüksek kan basıncı ve kalp yetmezliğini tedavi
etmede kullanılan ilaçlar),
• Asetilsalisilik asit (aspirin) veya ibuprofen gibi diğer ağrı/iltihap gidericiilaçlar,
• Kortikosteroidler (vücuttaki iltihap bölgelerinin tedavisinde kullanılan kortizon ve
benzeri ilaçlar),
• Kan sulandırıcılar (kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan varfarin ve benzeri
ilaçlar),
• İnsülin dışında diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Metotreksat (bazı kanser ya da iltihaplı romatizma türlerinin tedavisinde kullanılan ilaç),
• Siklosporin, takrolimus (başlıca, organ nakli uygulanan hastalarda kullanılan ilaçlar),
• Trimetoprim (idrar yolu enfeksiyonlarından korunmada ve bu enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır),
• Kinolon türevi antibakteriyel ilaçlar (Bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir
antibiyotik grubu),
• Vorikonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan bir ilaç),
• Fenitoin (sara/kasılma nöbetlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Kolestipol ve kolestiramin (kolesterol düşürücü olarak kullanılan ilaçlar),
• Mifepriston (hamileliği sonlandırmak için kullanılan bir ilaç),
• Depresyon tedavisinde kullanılan SSRI olarak bilinen ilaçlar,
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
3. CATAFLAM kaplı tablet nasıl kullanılır?
• Tedavi başlangıcında günlük doz genelde 100 ila 150 mg’dır. Daha hafif vakalarda,
günde 75-100 mg genellikle yeterlidir. Günlük toplam doz, 2 veya 3’e bölünmüş olarak
alınmalıdır. Günde 150 mg’ın üzerine çıkmayınız.
• Ağrılı adet dönemlerinde, ilk belirtileri hissettiğiniz anda tedaviye 50 mg’lık tek doz
ile başlayınız. Gerekirse birkaç gün boyunca, günde iki ya da üç kez 50 mg ile devam
edin. Günde 150 mg’ın üzerine çıkmayınız.
• Doktorunuz size tam olarak kaç tane CATAFLAM kaplı tablet almanız gerektiğini
söyleyecektir. Tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz daha yüksek ya da daha
düşük bir doz önerebilir.
• Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız.
• Ağrınızın kontrol altında tutulabildiği en düşük dozu almanız ve CATAFLAM kaplı
tableti gereğinden daha uzun süre almamanız önem taşır.
• CATAFLAM kaplı tableti birkaç haftadan daha uzun süre kullanırsanız, gözden
kaçabilen yan etkilerin görülmediğinden emin olunması açısından düzenli kontroller
için doktorunuzu görmelisiniz.
• CATAFLAM’ı ne kadar süre boyunca kullanacağınıza dair sorularınız varsa,
doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
CATAFLAM tablet, sadece ağızdan kullanım içindir.
CATAFLAM, tercihen yemeklerden önce ya da mide boşken bir bardak su ya da başka bir
içecekle bütün halinde yutulmalıdır. Bölünmemelidir ve çiğnenmemelidir.
Değişik yaş grupları:
CATAFLAM, 14 yaşın altındaki çocuk ve ergenlere verilmemelidir.
• 14 yaş ve üzerindeki ergenlerde günde 75 ila 100 mg genelde yeterlidir.
• Günlük toplam doz 2 veya 3’e bölünmüş olarak alınmalıdır. Günde 150 mg’ın üzerine
çıkmayınız.
Yaşlı hastalar CATAFLAM kaplı tablete diğer erişkinlerden daha güçlü tepki verebilirler.
Dolayısıyla bilhassa yaşlılar doktorun talimatlarını dikkatle dinlemelidirler ve semptomları
dindiren mümkün olan en az sayıda tablet kullanmalıdırlar. Yaşlı hastalarda istenmeyen etkilerin
derhal doktora bildirilmesi özellikle önemlidir.
CATAFLAM için özel kullanım uyarıları:
CATAFLAM böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Böbrek yetmezliği olan
hastalarda yapılmış çalışmalar mevcut olmadığından, doz ayarlamasına ilişkin önerilerde
bulunulamaz. Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliğiniz varsa CATAFLAM’ın dikkatli
uygulanması konusunda doktorunuz sizi uyaracaktır. Lütfen doktorunuza danışınız.
CATAFLAM karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği
olan hastalarda yapılmış çalışmalar mevcut olmadığından, doz ayarlamasına ilişkin
önerilerde bulunulamaz. Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliğiniz varsa
CATAFLAM’ın dikkatli uygulanması konusunda doktorunuz sizi uyaracaktır. Lütfen
doktorunuza danışınız.
Eğer CATAFLAM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kazayla doktorunuzun size söylediğinden çok daha fazla CATAFLAM aldıysanız, acilen eczacınız veya hekiminizle irtibat kurunuz veya bir sağlık kuruluşunun acil kısmına gidiniz. Tıbbi bakım görmeniz gerekebilir.
CATAFLAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
CATAFLAM’ı kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu
her zamanki saatte alınız.
Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise,
unuttuğunuz dozu atlayınız.
CATAFLAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. CATAFLAM’ın olası yan etkiler nelerdir?
CATAFLAM’ın bileşenlerine duyarlı olan kişilerde yan
etkiler oluşabilir.
CATAFLAM’ın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri gelişirse, CATAFLAM’ı kullanmayı kesiniz ve acilen hekiminizi bilgilendiriniz.
• Ani ve basıcı göğüs ağrısı (miyokard enfarktüsü veya kalp krizi belirtileri).
• Nefessizlik, uzanırken soluma güçlüğü, ayak veya bacaklarda şişlik (kardiyak
yetmezlik belirtileri).
• Yüz, kol veya bacakta, özellikle vücudun bir tarafında, ani halsizlik veya uyuşukluk;
ani görme kaybı veya bozukluğu; konuşmada veya konuşmayı anlama becerisinde ani
ortaya çıkan güçlük; görme bozukluğunun eşlik ettiği veya etmediği, ilk kez meydana
gelen ani migren benzeri baş ağrıları. Bu belirtiler inmenin erken bir belirtisi olabilir.
• Karın ağrısı, hazımsızlık, mide ekşimesi, gaz, mide bulantısı, kusma,
• Mide veya barsakta herhangi bir kanama belirtisi (kusmukta kan görülmesi, siyah yada
koyu renkli dışkı)
• Deri dökülmeleri, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulması veya
kabarcıklar dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar,
• Hırıltı veya nefes darlığı (bronkospazm)
• Yüz, dudak, eller veya parmaklarda şişlik
• Derinin ya da gözün beyazının sararması
• Sürekli boğaz ağrısı veya yüksek ateş
• İdrar miktarında veya görüntüsünde beklenmeyen değişim
• Karında CATAFLAM tedavisinin başlangıcından kısa süre sonra başlayan hafif kramp
ve hassasiyet ve bunu takiben genellikle karın ağrısının başlangıcından itibaren 24 saat
içerisinde rektal kanama veya kanlı ishal
• Kounis sendromu (birçok allerjik durum sonrası gelişen aşırı duyarlılık
reaksiyonlarının sorumlu olduğu akut kalp damarları sorunu) adı verilen ve potansiyel
olarak ciddi bir alerjik reaksiyonun işareti olabilecek göğüs ağrısı.
• Eğer normalden daha kolay morardığınızı farkediyorsanız veya sıklıkla boğaz ağrısı ve
enfeksiyon geçiriyorsanız doktorunuza bildiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın: iştah azalması, baş dönmesi (vertigo), gaz, bulantı, sersemlik, dispepsi, sindirim güçlüğü, hazımsızlık, karın ağrısı, Anormal karaciğer testlerinde anormallik, ishal, ciltte döküntü, baş ağrısı, kusma
Yaygın olmayan
Hızlı veya düzensiz kalp atışı (çarpıntı), göğüs ağrısı, kalp krizi veya nefes darlığı dahil
kalp rahatsızlıkları, uzanırken nefes almada güçlük veya ayak veya bacaklarda şişlik (kalp
yetmezliği belirtileri), özellikle de daha uzun süredir daha yüksek doz alıyorsanız (günde
150 mg).
Seyrek:
• Kendiliğinden oluşan kanama ya da morarma (trombosit adı verilen kanamayı
önleyen/durduran hücrelerin azalmasının sonucu),
• Yüksek ateş, sık tekrarlanan enfeksiyonlar, inatçı boğaz ağrısı (agranülositoz olarak
adlandırılan vücudun enfeksiyonlara karşı savunmasında rol oynayan bazı hücrelerin
azalmasının sonucu),
• Nefes almada ve yutmada güçlük, deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, baş dönmesi
(vücudun dışarıdan alınan maddeye karşı aşırı duyarlılığı, anafilaktik ve anafilaktoid
reaksiyonlar),
• Hırıltı ve öksürük ile birlikte soluk alıp vermede ani güçlük ve göğüste sıkışma hissi
(astım ya da beraberinde ateş varsa pnömoni belirtileri),
• Ani ve şiddetli baş ağrısı, bulantı, sersemlik, uyuşukluk, konuşamama ya da konuşma
güçlüğü, dudaklar ve yüzde güçsüzlük ya da felç (beyin damarları ile ilgili bir sorun ya
da inme belirtileri),
• Boyun sertliği, ateş, bulantı, kusma, baş ağrısı (aseptik menenjit belirtisi),
• Kan kusma (hematemez belirtileri) ve/veya siyah ya da kanlı dışkılama (mide/barsak
kanaması belirtileri),
• Kanlı ishal (kanamalı diyare belirtileri),
• Siyah dışkılama (melena belirtileri),
• Mide ağrısı, bulantı (gastrointestinal ülser belirtileri),
• Ciltte ya da gözlerde sararma (sarılık belirtisi), bulantı, iştah kaybı, koyu renkli idrar
(hepatit/karaciğer yetmezliği belirtileri),
• Sersemlik (uyku hali belirtisi),
• Mide ağrısı (gastrit belirtisi),
• Karaciğer bozukluğu,
• Kaşıntılı deri döküntüsü (ürtiker belirtileri),
• Genel olarak vücutta şişme (ödem belirtileri).
Bilinmiyor:
• İskemik kolit
• Konfüzyon
• Halusinasyon
• Duygu bozukluğu
• Halsizlik
• Optik nörit
Çok seyrek:
• Havale (Nöbet/sara belirtileri),• Özellikle yüzün ve boğazın şişmesi (anjiyoödem belirtileri),
• Deri döküntüsü, deride morumsu-kırmızı lekeler, ateş, kaşıntı (vaskülit (kan damarları
iltihabı) belirtileri),
• Özellikle yüzün ve boğazın şişmesi (anjiyoödem belirtileri),
• Baş ağrısı, baş dönmesi (hipertansiyon ya da yüksek kan basıncı belirtileri),
• İshal, karın ağrısı, ateş, bulantı, kusma (kanamalı kolit (kalın bağırsak iltihabı) ve
ülseratif kolit (kalın barsağın bir çeşit iltihaplı hastalığı) veya Crohn hastalığının
(barsakların bir çeşit iltihabi hastalığı) alevlenmesi dahil kolit belirtileri),
• Midenin üzerinde şiddetli ağrı (pankreas iltihabı belirtileri),
• Grip benzeri semptomlar, yorguluk hissi, kas ağrıları, kan testi sonuçlarında karaciğer
enzimlerinde artış (fulminant hepatit, karaciğer hücrelerinin harabiyeti, karaciğer
yetmezliği dahil karaciğer bozukluğu belirtileri),
• Deride kabarcık (büllöz dermatit belirtileri),
• Deri renginin kırmızı ya da mor olması (damar iltihabının olası belirtileri), kabarcıklı
deri döküntüleri, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıkların oluşması, pullanma ya
da soyulmayla birlikte görülen deri iltihabı (eritema multiforme ya da ateş varsa
Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap) ya da toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla
seyreden ciddi bir hastalık) belirtileri),
• Pullanma ya da soyulmayla birlikte görülen deri döküntüsü (eksfoliyatif dermatit
belirtileri),
• Derinin güneşe hassasiyetinde artış (ışığa duyarlılık reaksiyonu belirtileri),
• Mor deri lekeleri (purpura ya da bir alerji nedeniyle oluştuysa Henoch-Schonlein
purpura belirtileri),
• Vücutta şişme, güçsüzlük hissi ya da idrar çıkışında değişiklik (akut böbrek yetmezliği
belirtileri),
• İdrarda aşırı miktarda protein (proteinüri belirtileri),
• Yüzde ya da karında şişme, yüksek kan basıncı (nefrotik sendrom belirtileri),
• İdrar çıkışında artış ya da azalma, sersemlik, bilinç bulanıklığı, bulantı
(tubulointerstisiyel nefrit belirtileri),
• İdrar çıkışının ciddi şekilde azalması (renal papiller nekroz belirtileri),
• Düşük kırmızı kan hücresi düzeyi (anemi belirtisi),
• Düşük beyaz kan hücresi düzeyi (lökopeni belirtisi),
• Zaman, yer, yön algılarında bozulma (Dezoryantasyon)
• Depresyon,
• Uyuma güçlüğü (uykusuzluk belirtisi),
• Kabus görme,
• Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği(irritabilite),
• Rahatsız edici düşünceler ya da ruh hali (psikotik bozukluk belirtileri),
• Ellerde ya da ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk (parestezi belirtisi),
• Bellek zayıflaması (hafıza bozukluğunun belirtileri),
• Anksiyete (gerginlik),
• Titreme (tremor),
• Tat alma duyusunda bozulma (disgözi belirtileri),
• Duymada güçlük (işitmede bozukluğunun belirtisi),
• Görme bozuklukları (görmede bozukluk, bulanık görme, çift görme belirtileri),
• Kulak çınlaması,
• Kabızlık, ağızda yaralar (stomatit (ağız içinde iltihap) belirtileri),
• Dilde şişme kızarma ve ağrı (glossit (dil iltihabı) belirtileri),
• Besinleri boğazdan mideye taşıyan yemek borusunda bozukluk (özofagus bozukluğu),
• Özellikle yemekten sonra üst karın ağrısı (intestinal diyafram hastalığı belirtisi),
• Çarpıntı,
• Göğüs ağrısı,
• Kaşıntılı, kırmızı ve yanma hissi olan döküntü (egzema belirtileri),
• Deri üzerinde oluşan kızarıklık (eritem),
• Saç dökülmesi (alopesi),
• Kaşıntı (prurit),
• İdrarda kan tespit edilmesi (hematüri).
CATAFLAM’ı birkaç haftadan daha uzun süre kullanırsanız, gözden kaçan yan etkilerin
görülmediğinden emin olunması açısından düzenli kontroller için doktorunuzu
görmelisiniz.
5. CATAFLAM’ın saklanması
CATAFLAM Kaplı Tableti, 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında, rutubetten koruyarak, çocukların erişemeyeceği , göremeyeceği, yerlerde ve orjinal ambalajında saklayınız.
Eğer ambalajda ya da üründe bozukluklar görürseniz, CATAFLAM’ı kullanmayınız.
Ambalaj veya blisterin üzerinde yazılı son kullanma tarihinden sonra CATAFLAM’ı
kullanmayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
CATAFLAM’ın ruhsatı Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Şti’ne aittir.
CATAFLAM 50 mg Kaplı Tablet’in kısa ürün bilgilendirmesi
CATAFLAM 50 mg Kaplı Tablet'in kısa ürün bilgilendirmesi
Ayrıca dex forte ilacı hakkında bilgi edinebilirsiniz..