ALGESAL Pomad

Endikasyon Bilgisi :

İlacın etkin maddesi  Dietilamin Salisilat’tır. ALGESAL Pomad, vücutta iltihaba ve ağrıya sebep olan biyolojik faktörleri azaltan bir ilaçtır.  Ağrı yada iltihabi durumlar ile ilgilidir. Ağrılı omuz tutulması, bel ağrısı, romatizmal ağrılar, siyatik, bursit, hematom (deri altında kan toplanması),  kas ağrıları, hasar ve zedelenme ile oluşan ağrılı durumlar, burkulma, ezilme, kas yırtılmaları, yüzeysel toplardamar iltihabı, tendon iltihabı ve  eklem iltihabı rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır.

 

ALGESAL Pomad Hakkında Bilinmesi Gereken Hususlar :

1. İlacın etken maddesine karşı bir alerjiniz varsa bu ilacı kullanmanız önerilmez.
2. ALGESAL, iltihap önleyici ve ağrı kesici bir pomadtır. Etkilenen bölgeye sürüldüğünde şişlik ve ağrıyı keser.
3. İlacın ağzınıza ve gözünüze temasından kaçınınız. Şayet ilaç ağzınıza ve gözünüze temas etmişse bol su le yıkayınız.
4. Tedavi süresince güneş ışınlarından ve yapay  UV ışınlarından  (güneş lambaları veya solaryum gibi) kaçınınız. Çünkü bu ilaç cildinizi güneş ışınlarına  karşı hassas hale getirebilir.  Cildinizde güneş yanıkları ve lekeler oluşabilir.
5. Enfeksiyonlu, egzamalı, açık yaralı, kabartı ve isilik oluşmuş cilt bölgesi ve  yanık cilt bölgelerinde kullanmayınız. Bu tür durumların tamamen iyileşmesini bekleyiniz. İyileştikten sonra ilacı uygulayınız.
6. İlacınızı uyguladıktan sonra en az 10 dakika kuruması için bekleyiniz. Krem  kuruduktan sonra giyininiz.
7. Pomadı sürdükten sonra en az bir saat banyo veya duş yapmayınız.
8. Tedavi edilen cilt bölgesini bandaj ile sarmayınız ve sıcak su torbası ya da sıcak havlu gibi  sıcağa maruz kalacak şekilde uygulamalar yapmayınız.
9. Hamilelik ve emzirme dönemlerinde doktorunuza danışmadan bu ilacı kullanmayınız.

 

ALGESAL Pomad’ın Kullanım Şekli :

1. Doktorunuz bu ilacı nasıl reçete ettiyse o şekilde kullanmanız gerekmektedir. Tedavi süresince mutlaka doktorunuzun direktiflerine uyunuz. Yanlış kullanım ve talimat dışı uygulamalar hastalığın seyrini olumsuz etkiler, sağlığınıza zarar verir.
2. İlacı tedavi edilecek bölgeye yeterli miktarda ince bir tabaka halinde sürünüz ve  hafif hareketlerle masaj yaparak uygulayınız. Ağrının şiddetine göre günde 2 – 4 kez tekrarlanabilir.

 

 İlacın Olası Yan Etkileri :

1. Karın ağrısı, nefes almada güçlük, kurdeşen, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişlik gibi bir durumda acilen doktorunuza başvurunuz.
2. Tedavi edilen ciltte kızarıklık gibi hafif yan etkiler görülebilir.

 

İlaç Etken Maddesi:  Dietilamin Salisilat
İlaç Marka İsmi: ALGESAL Merhem

ALGESAL® %10 Merhem’e ait kullanım talimatı (ilaç prospektüsü)

Haricen (cilt üzerine) uygulanım içindir.
Her 1 gr merhem, 0,1 g dietilamin salisilat adlı etken maddeyi ihtiva eder.
Yardımcı maddeler: Poliglikol stearat A, sıvı parafin, lavanta esansı, saf su
1. ALGESAL Merhem nedir , ne için kullanılır?
• ALGESAL, etkin madde olarak bir salisilik asit olan dietilamin salisilat içeren, beyaz veya
fildişi renkli, hafif lavanta kokulu merhemdir.
• ALGESAL, 40 gr’lık alüminyum tüpte hasta kullanma talimatını da içeren karton kutuda
kullanıma sunulmaktadır.
• ALGESAL, kas sistemi ve de tendonlar ve bağlarda oluşan ağrıların tedavisini bölgesel
olarak desteklemede kullanılır.
2. ALGESAL Merhem’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• Merhem bileşiminde yer alan etkin ve yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığınız var ise, kullanılmamalıdır(alerjik reaksiyon, deride döküntü, kaşıntı, yüz, dudak, el/ayaklarda
şişme veya nefes alımda güçlük olarak ortaya çıkabilir)
• Uygulama yeri tahriş olmuş ya da yaralanmışsa; kullanmayınız.
ALGESAL Merhem’in dikkatli kullanılması gereken durumlar
ALGESAL’i  gözünüze temas ettirmeyiniz, yaralı, tahriş olmuş ve enfeksiyonlu deriye sürmeyiniz. Hamile iseniz,  hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız ya da ağır böbrek yetmezliği veya “Glukoz 6 Fosfat Dehidrojenaz (G6PD)” eksikliği hastalığınız var ise; ALGESAL’i dikkatli kullanınız. ALGESAL’i  gözünüze temas ettirmeyiniz, yaralı, tahriş olmuş ve
enfeksiyonlu deriye uygulamayınız.
ALGESAL®’in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi
ALGESAL, uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.
Hamilelik
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ALGESAL kullanmadan önce
doktorunuza danışınız. ALGESAL’i hamilelikte sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar
verirse kullanınız.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• ALGESAL anne sütüne az miktarda geçer. Bu nedenle ALGESAL’in emziren annelerde
kullanımının bebeğe zarar vermesi beklenmez. Yine de doktorunuza danışmadan
kullanmayınız. ALGESAL’i göğüs ve meme bölgenize uygulamayınız.
Araç ve makine kullanımı
• ALGESAL’in, araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
ALGESAL®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
• ALGESAL’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yok ise,
ALGESAL kullanımına bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ALGESAL’in bilinen bir ilaç etkileşimi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ALGESAL® nasıl kullanılır?
ALGESAL günde üç defaya kadar ağrıyan bölgeye ince tabaka şeklinde sürülebilir.
Eklem, kas ve sinir ağrılarında hızla etki eder.
ALGESAL özelikle yüze, göze, mukoz membranlara (ağız, burun gibi) uygulanmamalıdır.
Uygulama yerinin tahriş olması durumunda kullanımına son verilmelidir. Bazı hastalarda
ışığa karşı hassasiyet oluşabileceğinden uygulama sonrası güneş ışığı ile direk temas
etmeyiniz.
Doktorunuzun belirlediği miktardan fazlasını kullanmayınız. Şüphe duyduğunuz anda
almanız gereken miktarı, doktorunuz veya eczacınızla kontrol ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ağrının şiddetine göre gerektiğinde gün içerisinde 1-3 uygulamaya kadar
kullanmanızı önerebilir.
Romatizmal hastalıklarda çoğu durumda 3-4 haftalık bir tedavi yeterli olur, kesikli
yaralanmalarda (örn. Spor yaralanmaları) tedavi süresi 2 haftaya kadar sürebilir.
Şikayetlerinizin devam etmesi durumunda tedavinin nasıl devam edileceğine karar verilmesi
için doktorunuza başvurulması gerekir.
Uygulama yolu ve metodu:
ALGESAL, deri üzerine uygulanır. Emilmesini kolaylaştırmak için ovarak ve/veya masaj
yaparak uygulayabilirsiniz. Uygulamadan sonra uygulama bölgesinin kapatılması gerekmez.
Ancak istendiğinde, uygulama yeri sargı beziyle de kapatılabilir.Merhem uygulandıktan sonra
ellerinizi su ve sabun ile yıkayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
ALGESAL’in 6 yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
Günlük doz yetişkinlerde olduğu gibidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Ancak ciddi böbrek
yetmezliğiniz varsa geniş yüzeylerde uzun süreli kullanımından kaçınmanız gerekir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Eğer ALGESAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALGESAL® kullandıysanız:
ALGESAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını aldıysanız derhal doktorunuza ya da en
yakın hastaneye başvurunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALGESAL kullandıysanız uygulama bölgesini ılık ya da
soğuk su ile yıkayınız. Kazayla yutulması durumunda, kullandığınız ALGESAL ambalajını da
yanınıza alarak derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz.
ALGESAL®’i kullanmayı unutursanız:
İlacınızı doktorunuzun belirttiği şekilde kullanmalısınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ALGESAL® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
ALGESAL tedavisini sonlandırdığınızda beklenen olumsuz bir etki bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ALGESAL’’in de, içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde, yan
etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALGESAL®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Döküntü, kaşıntı, ürtiker, yüz, dudak, el/ayakta şişme, göğüs sıkışması, nefes darlığı,
baygınlık hali ve/veya yüksek ateş gibi ciddi alerjik reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin ALGESAL’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir. Nadiren ciltte kızarıklık ortaya çıkabilir. Astım hastasıysanız ve steroidal olmayan
anti romatizmallere karşı aşırı hassasiyetiniz varsa ALGESAL’e karşı bir uyuşmazlık olasılığı
ortaya çıkabilir.
5. ALGESAL Merhem’in saklanması
ALGESAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Güneş ışığından koruyunuz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ALGESAL’i
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ALGESAL’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ
Tel : 0282 999 16 00
Üretim Yeri:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ

ALGESAL Merhem’in kısa ürün bilgilendirmesi

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ:
Etkin madde:
Her 1 g merhem 0,1 g dietilamin salisilat (%10 a/a) içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Merhem
Beyaz veya fildişi renkli, hafif lavanta kokulu merhem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonları
ALGESAL, kas sisteminde ve de ayrıca tendon ve bağlarda oluşan ağrıların lokal
destekleyicisi tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi
ALGESAL, günde bir ya da birkaç kez ağrıyan bölgeye ince tabaka şeklinde sürülerek
uygulanır.
Ağrının şiddetine göre gerektiğinde gün içerisinde 1-3 uygulama yapılabilir. Eklem, kas ve
sinir ağrılarında hızla etki eder. Romatizmal hastalıklarda bazı durumlarda 3 ile 4 haftalık bir
tedavi süresi yeterlidir; kesikli yaralarda (örneğin; spor yaralanmalarında) tedavi süresi 2
hafta kadar sürer.
Uygulama şekli
ALGESAL haricen kullanım içindir. Deriden geçişini kolaylaştırmak için ovularak ve/veya
masaj yapılarak uygulanabilir. İlacın uygulanımından sonra uygulama bölgesinin kapatılması
gerekmez. Ancak istendiğinde, uygulama yeri sargı beziyle de kapatılabilir.Merhem
uygulandıktan sonra eller su ve sabun ile yıkanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda, doz ayarlaması gerekmemektedir. Ciddi böbrek yetmezliği
olan hastalarda ise, geniş yüzeylerde uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Pediyatrik popülasyon:
6 yaşından küçük çocuklarda etkililiği ve güvenliliği üzerine yeterli veri bulunmadığından, 6
yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
4.3. Kontrendikasyonlar
ALGESAL,
• Dietilamin salisilat ya da merhem bileşiminde yer alan yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı duyarlı olduğu bilinen kişilerde,
• Tahriş olmuş ya da yaralı deriye uygulanmamalıdır.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
ALGESAL özellikle yüze, göze ve mukoza üzerine (örn; ağız, burun) uygulanmamalıdır.
Açık yaralarda ya da tahriş olmuş deri üzerinde kullanılmamalıdır. Bazı hastalarda ışığa
duyarlılık yaratabileceğinden uygulamalardan sonra güneş ışığına direkt temasdan
kaçınılmalıdır. Uygulama yerinin tahriş olması durumunda kullanımına son verilmelidir.
Uzun süreli kullanımının olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır.
Başka steroid olmayan anti-reumatik ilaçlara karşı astımlı ve aşırı duyarlı hastalarda
ALGESAL’e karşı da bir ilaç uyuşmazlığı olasılığı mevcuttur. ALGESAL, “Glukoz 6 Fosfat
Dehidrojenaz (G6PD)” eksikliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.
4.6. Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: D
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)
ALGESAL’in çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ve doğum kontrolünde kullanımı
ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır.
Gebelik dönemi
ALGESAL’in gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri
bulunmaktadır.
ALGESAL, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
ALGESAL anne sütüne çok az miktarlarda geçer. Bu nedenle emzirme döneminde
kullanımının bebeğe zarar vermesi beklenmemektedir. Yine de tüm diğer ilaçlarda olduğu
gibi, emziren annelerde kullanımında dikkatli olunmalıdır. Ayrıca, emziren annelerde göğüs
ve meme bölgesine uygulama yapılmamalıdır.
Üreme yeteneği / Fertilite
Üreme yeteneği üzerine olumsuz bir etkisi bilinmemektedir.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
ALGESAL’in araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
4.8. İstenmeyen etkileri
Dietilamin salisilat, topikal kullanımında etkili ve güvenli olarak bilinmektedir. Seyrek
olarak, aşırı duyarlılık reaksiyonları ve alerji bildirilmiştir.
Sıklık ifadeleri şu şekilde tanımlanmıştır. Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10);
yaygın olmayan (≥ 1/1,000 ila < 1/100); seyrek (≥ 1/10,000 ila < 1/1,000); çok seyrek (<
1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Şüpheli advers reaksiyonlann raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem
taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine
olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr;
e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel:0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Zehirlenme belirtileri:
ALGESAL uygulanmasından sonra zehirlenme belirtileri şimdiye kadar bilinmemektedir.
Bulantı, ishal, baş dönmesi, kulak çınlaması, nefes darlığı, hiper ventilasyon, asidoz,
Na-K-kaybı, kanama, anemi, alerji, böbrek hasarı, tetanik konvülziyonlar, halüsinasyonlar,
sersemlik, baş ağrıları ortaya çıkabilir.
Zehirlenme tedavisi:
Hızlı zehirlenme, bikarbonat veya tris tampon bağımlılığı, zorlu alkalize diürez, diazepam
ağrılarında, elektrolit kontrolü, hemodiyaliz.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grubu: Salisilik asit türevlerini içeren preparatlar, antienflamatuvar,
antiromatik ilaçlar.
ATC kodu: M02AC
Dietilamin salisilat bir nonsteroid antiinflamatuvardır. Antiinflamatuvar, analjezik etkiye
sahiptir, ayrıca mikro-dolaşımı iyileştirir. ALGESAL uygulanımını takiben deriye iyi penetre
olur ve derin ağrıları azaltmak için tam olarak etkilidir. Deriye zarar vermez.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Emilim:
Dietilamin salisilat, deriye uygulanımı takiben, kolayca ve hızla emilir.
Dağılım:
Epidermis, dermis ve hipodermis tabakalarında yoğun miktarda bulunur, daha aşağıdaki
dokulara doğru giderek miktarı azalır (iç organlarda ise düşük miktarlarda bulunduğu ve
birikim yapmadığı saptanmıştır). Deriye iyi penetre olması sayesinde derin ağrılarda etkindir.
Biyotranformasyon ve Eliminasyon:
Dietilamin salisilat kan dolaşımına karışır ve böbrek yoluyla atılır.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
KÜB’de belirtilen verilerin dışında başka bir toksikolojik veri bulunmamaktadır.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Poliglikol stearat A
Sıvı parafin
Lavanta esansı
Saf su
6.2. Geçimsizlikler
Bilinen herhangi bir geçimsizliği yoktur.
6.3. Raf ömrü
60 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Güneş ışığından korunmalıdır.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
ALGESAL %10 MERHEM 40 g’lık tüpte
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve
“Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

Ayrıca dex forte ilacı hakkında bilgi edinebilirsiniz..